• 2010年11月10日医疗器械准产批件发布通知

    序号受理号品种名称申请人1准09-0669医用透明质酸钠凝胶杭州嘉伟生物制品有限公司
    2010-11-17
  • 2010年11月05日医疗器械进口批件发布通知

    序号受理号品种名称申请人备注1进06-2990C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 2进06-2990C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 3进07-0230无机磷检测试剂盒(磷钼酸盐法)兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
    2010-11-16
  • 2010年11月05日医疗器械准产批件发布通知

    序号受理号品种名称申请人备注1准09-1134一次性使用静脉插管北京米道斯医疗器械有限公司 2准09-1248一次性使用塑料血袋兰州康顺医药器械有限公司 3准09-1625一次性使用输液器带针上海宝岛医用器材有限公司 4准10-0066一次性使用无菌注射针常州市佳峰医疗器材有限公
    2010-11-17
  • 300万像素显示器获得FDA 510认证

    东京特殊电线公司的数字乳腺X线摄影装置(Mammography)用21.3英寸单色液晶显示器“MS31i2”已获得FDA (美国食品及药品管理局)的510(k)认证。获得510(k)认证就意味着,该显示器在美国作为数字乳腺X线摄影装置用设备销售时,FDA承认其相关安全性与功能等“
    2010-09-26
  • 可溶性支架:造福于患者的医械革命

    有了可溶性支架,经过治疗的动脉能够随着它的自然运动而弯曲、扩张和收缩,使用这种产品的病人将不需多年服用药物治疗。 John Lamb是新西兰一位退休的汽车技工,他是第一位接受雅培公司开发的一种实验性心脏支架,用来治疗胸部疼痛的病人。从某种意义上说,他现在并没有任何东西来证明他植
    2010-09-26
  • 新MRI技术诊断踝关节软骨病变有优势

    浙江省人民医院骨关节中心赵晨医师完成了新型核磁检查技术――脂肪抑制三维稳态旋进快速成像(FS-3D-FISP序列MRI)研究,相关研究报告日前发表于《中华医学杂志》上。研究显示,该技术能反映踝关节软骨病变,而且对早期病变就能有所体现,与传统的软骨检查手段关节镜检查的结果有较好的一
    2010-09-29
  • 心律失常器械治疗认知度仍待提高

    在现实生活中,曾有不少商界精英、演艺界名人、年轻学者在其生命的黄金时期因心脏猝死而突然离世。这一次次为人们敲响了警钟。 据统计,约88%的心脏猝死是由心律失常导致的。临床专家介绍说,在人的一生中,几乎不可避免地会发生心律失常。但是,心律失常更多见于心脏有病变的人。严重的心律失常
    2010-09-29
  • 开拓便携式电子医械关键在大众化

    中国正迅速进入老龄化社会,各种适合家庭使用的小型电子医疗器械产品都将陆续进入中国老人家庭,关键在于医疗器械厂商要千方百计降低生产成本,开发出价格适中的产品。 随着我国医疗制度改革的大幅推广,越来越多的病人,尤其是关节炎、高血压和支气管炎等慢性病人,选择在家治疗。此外,老龄化进程
    2010-09-29
  • 2010年09月03日医疗器械准产批件发布通知

    序号申请号品名生产单位1准 08-1327呼吸机南京普澳医疗设备有限公司2准 09-0111超声诊断仪上海麦迪逊医疗器械有限公司3准 09-0138恶性疟原虫检测试剂(胶体金法)广州万孚生物技术有限公司4准 09-0556结核杆菌抗体检测试剂盒(酶联免疫法)潍坊市康华生物技术有限
    2010-10-08
  • 2010年09月01日医疗器械进口批件发布通知

    序号申请号品名生产单位备注1进 07-2847无机磷测定试剂盒(磷钼酸盐法)北京西门子医疗诊断设备有限公司 2进 08-1887叶酸测定试剂盒(化学发光法)北京西门子医疗诊断设备有限公司 3进 08-2054肌红蛋白测定试剂盒(化学发光法)北京西门子医疗诊断设备有限公司 4进 0
    2010-10-08