• 【重磅报告】1953年至今,FDA批准的210个抗肿瘤药物

    本文统计了1953年至今FDA批准的210个抗肿瘤药物(包括止吐药等对抗化疗副作用的药物),数据可能不完全,欢迎业内朋友指正和补充。
    2016-04-04
  • 八大药企的38亿研发费用怎么花的?

    医药上市公司的年报正在陆续发布,药企的研发费用向来引人关注,米内网统计了已公布年报中研发费用较高的8家企业,看看他们投入了多少钱搞研发?钱都花在了哪些地方?
    2016-04-03
  • 肿瘤免疫疗法及药物大全

    未来肿瘤药物治疗中,使用单一药物疗法可能很少,而为达到更好的临床疗效,寻找并阐明不同肿瘤的分子特征,然而给予针对性的药物种类或药物组合进行治疗成为一种新趋势。
    2016-04-05
  • CFDA:对16种药物进行临床试验数据现场核查,5款为生物制品

    2016年3月30日,CFDA官网公布:计划对富马酸贝达喹啉片等16个药物临床试验数据自查核查品种(详见附件)开展现场核查,现予公示。公示期为10个工作日,即2016年3月30日至2016年4月13日。
    2016-03-31
  • 【揭秘】医药巨头“营收百亿”背后的畅销品种

    中国医药和天士力公布了2015年年报,这两家企业营收均超过百亿元。中国医药营业收入205.7亿元,同比增长15.19%;天士力营业收入132.21亿元,同比增长5.21%。那么它们营收百亿背后有哪些畅销品种呢?
    2016-04-05
  • 人福医药“土豪级”海外并购,36亿吞并两家美国公司

    3月29日,营业收入首次突破百亿元大关的人福医药发表公告,同意全资子公司人福美国以5.29 亿美元收购Epic Pharma,LLC公司100%的股权,以0.21 亿美元收购Epic RE Holdco, LLC公司100%的股权。
    2016-04-01
  • 干货盘点:FDA的cGMP法规常见术语

    FDA的cGMP是在药品生产、加工、包装或贮存中使用的现行生产质量管理规范及使用的设施或控制的最低标准,以保证该药品符合联邦食品、药品及化妆品法对安全性的要求,具有均一性和效价(或含量)并符合或代表其生产过程的质量及纯度等特征。
    2016-04-05
  • CFDA印发《药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》,8条内容“讲”的什么?

    为保障药物临床试验数据核查质量和效率,加强核查工作组织管理,制定本工作程序。国家食品药品监督管理总局组织的药物临床试验数据现场核查的通知、实施以及核查后的处理按照本工作程序开展。
    2016-03-31
  • 【第四波】复星医药等18家药企发布“成绩单”,吉林敖东净利25.94亿!

    据不完全统计,3月28-3月30日,又有18家上市医药企业发布2015年年报,其中营收超过100亿元的公司有3家,包括中国医药、天士力以及复星医药;此外,吉林敖东归属于上市公司股东的净利润25.94亿元,排在此批公司之首。
    2016-03-31
  • 又见欧盟GMP数据造假事件主角!CFDA吊销两张GMP证书

    3月29日,国家食品药品监督管理局(以下简称“CFDA”)公布了两个最新的GMP检查通告:“对华北制药集团先泰药业有限公司跟踪检查通报”和“对陕西医药控股集团生物制品有限公司跟踪检查通报”。
    2016-04-01