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80%新药临床数据涉假 究竟哪个环节出了纰漏?
据国家食品药品监督局官网数据,截至2016年1月21日,因临床试验数据不真实、不完整等问题,国家食药监总局不予批准的、药企自查申请撤回的药品注册申请高达1184个,占要求自查核查总数的73%。若扣除165个免临床,这个占比达到81%。
临床CFDA
2016-09-21
PD-1单抗Opdivo给药剂量发生重大变化 | 全球药讯
对于经典型霍奇金淋巴瘤,Opdivo的给药剂量不变,仍为3mg/kg,每2周1次,IV,直至疾病进展或出现不可耐受毒性。
PD-1
单抗
Opdivo
2016-09-21
干货!循环生物标志物的组成以及亮点发展趋势一览
我们将为大家呈现不同类别循环生物标志物最新文献的汇总和分析,以此来说明该技术的使用、针对疾病的处理和每一个组成部分的发展轨迹。
ctDNA
液态活检
2016-10-02
9.21 | Remember me!关于老年性痴呆,你了解多少?
9月21日是“世界老年性痴呆病宣传日”,由世界阿尔兹海默症协会于1994年确定而成,旨在通过一系列主题活动宣传老年性痴呆病,提高社会认知度的同时,呼吁大家合理防治、关爱和尊重老年痴呆患者。今年,世界老年性痴呆病宣传日的主题是“记得我”(Remember Me)。
老年痴呆症
阿尔兹海默症
老龄化
预防
2016-09-21
国家食药总局公布过度重复药品
为科学引导药品研发机构和企业有序研发、理性申报,避免低水平重复和资源浪费,国家食品药品监督管理总局近日对2012年~2014年已上市药品进行了梳理,将已获批准文号企业数多于20家且在销批准文号企业数超过20家作为筛选条件,共筛选出282个过度重复品种(以通用名计)。
药品
2016-09-20
那些年我们一起追逐的神奇分子
近期的《科学》杂志发表一篇文章回顾过去20年制药界追逐过的几个当时被认为会改变世界的神奇分子。简单的从硫化氢、一氧化氮到白藜芦醇类似物到更复杂的激素如肌骨素(myostatin)、瘦素(leptin)、饿素(ghrelin)等。
制药
瘦素
2016-10-01
揭秘 | 500年后人类还存在吗?关于人类未来的20个大问题的答案都在这儿
人类是否会太空移民?暗物质究竟是“何方神圣”?……我们对这个生于斯长于斯的宇宙和人类自身存在很多疑问。美国《科学美国人》杂志在9月1日的文章中,邀请顶级科学家对一些困扰我们的问题给出了答案。
人类
基因
2016-10-01
十个转基因事实
无论怎样造谣转基因有害,普通公众只要了解以下十个事实,即可自己做出基本判断:
转基因
2016-10-01
人们担心无创产前筛查让堕胎率上升
今年3月,美国印第安纳州通过了一项法律,禁止因胎儿遗传异常而堕胎。这些法案的支持者以无创产前检测的普及为证据,说明越来越多的妇女选择堕胎,以避免带有遗传缺陷的孩子。尽管这项法律被一名联邦法官阻止,但许多人质疑是否因为唐氏综合征的检测更为容易,越来越多的夫妇选择终止妊娠。
NIPT
产前筛查
2016-09-20
新华网发布《2016年上半年医药领域舆情报告》
近日,新华网舆情监测分析中心发布《2016年上半年医药领域舆情报告》。在2016年上半年医药热点事件中,受网民关注度较高的舆情类别主要有行业监管、改革发展、医患关系、政策法规、医院管理、党风廉政等六类,其中,行业监管类事件占比最多(26%)。
新华网
医药
舆情
2016-09-20
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