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全球首个可皮下注射的新一代PD-L1单抗通过美国FDA审评获准进入临床
苏州康宁杰瑞生物科技有限公司(以下简称:康宁杰瑞)宣布,公司自主知识产权一类新药 ——KN035 重组人源化PD-L1 单域抗体Fc 融合蛋白注射液通过美国食品药品监督管理局(FDA)的审评,获准在美国开展临床研究,这是首个在美进入临床的、中国研发企业自主开发和制造的抗体类创新药。
PD-L1
单抗
FDA
临床
2016-11-29
案例 | 定制 “无癌宝宝”,第三代试管婴儿技术让后代逃脱厄运
此前,对于有家族史的癌症患者而言,生育“无癌宝宝”是个美好的愿望,如今第三代试管婴儿技术让它变成现实。本文分享了一位有乳腺癌家族史的女性生育“无癌宝宝”的经历,如今宝宝已经1岁了。这一成功的案例告诉人们,试管婴儿技术的进步能让越来越多具有家族遗传史的人有机会生育健康的宝宝。
第三代试管婴儿
PGD
2016-11-30
新版医保目录将诞生 万亿药品市场格局将被改写
时隔7年,医保目录再次启动调整。业内人士表示,临床价值较高的新药,地方乙类增补较多的药品,重大疾病、儿童、急抢救、职业病用药品种有望调入新版医保目录。
医保
目录
药品市场
2016-12-04
有一种药企,叫做批件专业户
但同时也有一些底子厚的公司并不畏惧当前的政策调整,凭借扎实的管线储备,在凛冽寒风中走出曼妙身姿,让人耳目一新,比如恒瑞,尽管撤回了瑞格列汀、19K等倍受关注的品种,但收获的临床批件却高达40个(按品种计),另还有2个生产批件,可谓拿批件拿到手抽筋。
药企
恒瑞
2016-12-06
福布斯:制药公司近期连遭失败的5大教训
从礼来和JUNO身上,我们可以总结一些经验教训。这些教训大家原本都清楚,但却很容易忘记。
福布斯
制药
失败
2016-12-01
32个价值品种!CDE优先审评品种的临床价值和市场机会
对于优先审评,国家更关注其创新水平、临床价值,尤其关注疑难病、罕见病和老年儿童等特定人群疾病的特效药。此外,质量和技术水平与欧美接轨的品种以及首仿药品种,也是国家鼓励的优先审评品种。
CDE
优先审评
药物
2016-12-03
预测:2022年最畅销的5大疫苗
在近期EvaluatePharma最新公布的针对疫苗销售额所做的一项分析报告中预测,总体到2022年,GSK、赛诺菲、辉瑞和默沙东预计将占疫苗市场80%的份额。接下来笔者就盘点一下2022年最畅销的5大疫苗。
疫苗
畅销
2016-11-30
英国医疗集团Circle将在中国开设诊所
该公司与中国太平等中国投资者合作,计划5年内在中国开设10家医疗诊所。其中第一家将于2017年在上海开业。
国医疗
Circle
中国
诊所
2016-11-30
解局:腾飞前夜的基因组学检测市场
近年来,科学与社会的不断发展让基因/基因组测序服务接近了大规模进入消费者市场的临界点。从生物学的角度说,人类对基因组的认识有了爆炸式的增长。在遗传疾病等领域,我们已能很好地评估患病的风险;从技术角度讲,无论是测序的方式,还是数据的储存都发生了天翻地覆的变化。
基因组
检测
2016-11-30
向天再借五百年? 硅谷刮起了一股“长生不老”之风
自古以来人类就有长生不老之梦,但唐僧肉、人参果这类“盛品”却不是我等凡夫俗子所能品尝的。一直接触科技最前沿的硅谷大佬们自然也想永葆青春,现在他们不但做起了长生不老之梦,还投下重金要将这个梦变成现实。
硅谷
长生不老
2016-12-05
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