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FDA发布48个仿制药开发最终指导原则
为了进一步促进仿制药产品的可及性和协助仿制药行业确定最适合开发药物的方法并产生支持ANDA批准所需的证据,FDA发布特定产品指南,描述FDA目前对如何开发与特定参比制剂临床等效的仿制药的思考和期望。
FDA
仿制药
2017-08-10
Science:德国默克使CRISPR专利战再起波澜
近日,德国制药巨头默克集团下属的MilliporeSigma成为一场欧洲复杂专利战的主要新参与者之一,这场专利战的核心是革命性的基因编辑技术CRISPR。
CRISPR
专利
2017-08-09
重磅:21所地方强校入选2017年国家111计划!
日前,国家外专局和教育部正式公布了2017年度地方高校“高等学校学科创新引智计划”(即“111计划”)立项名单,全国共有21所地方强校获批,这也是继2016年15所地方高校首次入选后,再次有地方高校入选111计划。
2017
111计划
大学
2017-08-08
这款“汗液监测”生物传感器,可以刺激使用者出汗
美国辛辛那提大学(UC)的一个团队通过开发一种能够刺激一小块皮肤上的汗腺的创可贴大小的装置来解决这个问题。
汗液
监测
2017-08-08
韩春雨论文事件:撤稿验证科学界“自净”机制
备受关注的韩春雨基因编辑论文争议事件近日有了结果,韩春雨团队发表撤稿声明。这次撤稿首先证明了科学界的“自净”机制,也说明了媒体舆论监督的价值,以及学术研究的复杂性。
韩春雨
基因编辑
2017-08-08
又有9家药企上市了!
根据相关资料统计,2017年7月,医药行业有9家企业上市了。其中,除了大参林、卫信康、健友股份、基蛋生物4家在上海证券交易所上市,英科医疗在深圳证券交易所创业板上市外。其余4家企业均于新三板上市,包括海星通、阳光眼、兰桂医疗、鑫科生物。
药企
上市
2017-08-09
礼来偏头痛新药 lasmiditan 第 2 项 III 期研究成功:2 小时缓解头痛
8 月 4 日,礼来宣布其在研偏头痛新药 lasmiditan 在代号为 SPARTAN 的第 2 项 III 期研究中到达主要终点,在第一次给药 2 小时后,偏头痛得到彻底缓解的患者比例显著高于安慰剂组,而且各个剂量组均观察到了一致的结果。
礼来
偏头痛
新药
2017-08-09
药品准入首次国家谈判:2万元一支抗癌药降到7600元
看到名单里的“曲妥珠单抗”,陈俊(化名)心里的一块石头落了地。陈俊的母亲罹患乳腺癌,需要注射曲妥珠单抗,即俗称的赫赛汀。此前在中国,这一由跨国药企罗氏生产的药品,一支的零售价格就高达2万多元。
抗癌药
价格
2017-08-08
香港流感已造成315人死亡,人数或超SARS
据香港卫生署提供的数据,自今年5月5日至8月3日,与流感相关的严重个案总数达458宗,共造成315人死亡。
流感
SARS
2017-08-07
外媒:基因数据是中美较量的新领域
美国执法者担心中国正在获取美国基因组数据,这场潜在争端将对两国商业关系和生物医学研究的未来产生影响。
基因
基因数据
安全
2017-08-08
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