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吴浈:GMP、GCP、GLP、GSP认证取消!两年内落地?怎么监管?
关于GMP、GSP、GCP、GLP认证取消的风已经吹了很久,这次CFDA副局长吴浈以在正式会议的讲话的方式道出,可见认证取消开始进入了正式落地的阶段。什么时候落地?认证取消后如何监管?
CFDA
GMP
GCP
2017-08-04
又下一城!PD-1抗体Opdivo结直肠癌适应症获FDA加速批准
日前,百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)宣布,其重磅免疫疗法Opdivo(nivolumab)得到了美国FDA的加速批准,用于治疗微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌患者。
BMS
PD-1
抗体
Opdiv
2017-08-04
阿斯利康PD-L1抗体获突破性疗法认定,治疗肺癌
阿斯利康(AstraZeneca)日前宣布,美国FDA授予PD-L1抑制剂Imfinzi(duravulumab)突破性疗法认定,用于治疗局部晚期、不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些患者经过铂类放化疗后疾病未进展。
阿斯利康
PD-L1
抗体
肺癌
2017-08-03
学术付费终结?这家被指侵权的免费网站已满足99%论文需求
据美国科学杂志《Science》当地时间7月26日报道,宾夕法尼亚大学生物数据科学家丹尼尔•希默斯坦因(Daniel Himmelstein)的一项研究表明,广受欢迎的免费学术论文下载网站Sci-Hub,可能终结学术付费时代。
论文
下载
2017-08-04
美国大学生要打的 4 种疫苗
对于大学新生来说确保完全接种疫苗对你至关重要,尤其是如果你要住宿舍或和别人共享一屋的话。为什么呢?因为你周围的许多群体为疾病传播提供了理想的条件,而这些疾病有很多是可以通过疫苗预防的。
疫苗
HPV
2017-08-03
FDA批准急性髓系白血病新药enasidenib上市——全球首个IDH2抑制剂
8月1日,FDA批准新基公司Idhifa (enasidenib)上市,用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。FDA同时批准了雅培的RealTime IDH2 Assay伴随诊断试剂盒。
FDA
白血病
抑制剂
伴随诊断
2017-08-03
要不要打“宫颈癌疫苗”,这9点你需要提前知道
7 月 31 日,葛兰素史克(GSK)宣布,国内首个获批的宫颈癌疫苗希瑞适已正式上市,适用于 9~25 岁女性。
宫颈癌疫苗
疫苗
GSK
2017-08-05
未来90%疾病不用去医院,但中国基因测序业三大痛点待突破
目前中国基因测序产业市场当前的发展状况如何?已经具有了哪些优劣势?未来又将呈现怎样的产业发展格局?对于整个基因测序行业仍处于早期摸索的发展阶段,也仍有很多问题需要突破。
疾病
医
基因测序
2017-08-02
2017《财富》中国医药巨头TOP19:第一名营收2584亿!
日前,财富中文网发布了《2017年中国500强排行榜》。据小编不完全统计,此次上榜的医药企业共计19家。国药控股股份有限公司以2583.88亿元的营业收入排在医药行业的第一位,总榜单第22名。
2017
财富
中国
医药
2017-08-02
我国近20年论文现金奖励政策研究:一篇最多可奖16.5万美元
一份对中国近20年论文现金奖励政策的统计报告于近日发布。有高校的政策显示,对一篇发表于《自然》或《科学》杂志的论文,作者最高可获得16.5万美元奖金。
现金奖励
政策研究
论文
2017-08-02
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