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FDA一口气批了三款药,除了CAR-T,还有第一款治疗查加斯病的药物
美国FDA于2017年8月29-30日大约一天里批准了三款药物,其中第一款是苄硝唑,用于治疗患有查加斯病(Chagas)的2至12岁儿童。这是美国批准用于治疗查加斯病的首款药物。
FDA
CAR-T
查加斯病
2017-09-01
里程碑 !FDA批准全球首款CAR-T疗法,定价47.5万美元
FDA正式批准诺华突破性CAR-T疗法 Kymriah上市,用于治疗复发或难治性(r/r)儿童和年轻成人B细胞急性淋巴细胞白血病,定价47.5万美元。这是FDA批准的首款CAR-T疗法,也是FDA批准的第一个基因治疗药物,具有里程碑意义。
FDA
诺华
CAR-T
2017-08-31
药物研发外包也不放过!赛默飞以72亿美金完成对这家CDMO公司的收购
8月30日,赛默飞世尔对外宣布:已经完成72亿美金对药物研发外包公司Patheon的收购,后者是医药合同定制研发生产(CDMO)市场的主要参与者,提供小分子和大分子的研发方案。据悉,这次收购将让赛默飞进入规模达400亿美元的CDMO市场。
赛默飞
Patheon
收购
药物研发
2017-08-31
卫计委等9部委出击,全国医疗纠风大整治
8月28日,“纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风部际联席会议第十九次会议暨医用耗材专项整治工作视频会”在国家卫计委召开,全国共计近2500人参加。李斌指出:要全力完成纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风的年度重点任务。
卫计委
出击
医疗
纠风
2017-08-30
你绝对不会想到,这些药企上市已经20年!
据不完全统计,1997年上市的医药企业有:山东鲁抗医药股份有限公司、浙江震元股份有限公司、通化金马药业集团股份有限公司、华润双鹤药业股份有限公司、人福医药集团股份公司等,由于篇幅有限,本文仅对以上药企展开分析。
药企
上市
2017-08-30
《纽约时报》:药物试验太多 患者太少 癌症治疗困局愁坏了医生
随着免疫疗法和个性化医学这两种革命性治疗策略的到来,癌症研究人员发现了新的希望,同时也发现了医学研究中前所未有的问题。太多的临床试验,太多的实验性癌症药物,没有足够的患者来测试它们。
药物
试验
患者
癌症治疗
2017-08-30
重磅消息,第十一届药典委员会成立!(附组成人员名单)
根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,为做好《中华人民共和国药典》2020年版编制及其他国家药品标准的制定和修订工作,总局决定成立第十一届药典委员会。本届药典委员会由405名委员组成,设执行委员会和26个专业委员会。
药典
委员会
药品标准
2017-08-30
丙肝大战升温:CFDA批准第2家口服丙肝新药上市;默沙东Zepatier在中国递交上市
8月28日,除了Gilead并购Kite的大新闻刷屏之外,对于中国丙肝药市场也是极不平静的一天。强生西美瑞韦(Simeprevir)上市申请JXHS1600064的审批状态变成“制证完毕-已发批件”,虽然暂未公布药品批准文号,但据知情人士透露,Simeprevir已被CFDA批准上市。
丙肝
CFDA
默沙东
强生
吉利德
2017-08-30
重磅!吉利德119亿美元现金收购Kite
吉利德和Kite今日(8月28日)联合宣布,两家公司已经签订了一份最终收购协议 。根据该协议,吉利德将以每股180美元的现金收购Kite。这笔交易的价值约为119亿美元。
吉利德
Kite
2017-08-28
重磅发布|《中国抗体药物产业图谱》
以基因工程为首的现代生物技术是21世纪科学技术的核心,目前80%的生物技术成果被集中应用于制药行业,用以开发新特色药和对传统医药进行改良,由此引起了医药工业的重大变革。
抗体
2017-08-29
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