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由于相对短的研发周期、低廉的临床成本以及一系列上市前后的政策扶持，孤儿药领域已经成为医药公司的必争之地。凭借孤儿药政策的完善以及FDA监管的经验，美国更是成为孤儿药开发的沃土。本文将概述美国孤儿药认定所需要的8项基本资料，并对FDA关注的两大评审重点进行简要分析。

日前，辉瑞和德国默克宣布其PD-L1抗体Avelumab (商品名Bavencio)在一个叫做JAVELIN Gastric 300的三期临床未能达到一级终点。这个国际多中心试验招募371位使用两种疗法复发的晚期胃癌患者，分别使用Bavencio和医生选择的化疗疗法。OS为试验一级终点，结果Bavencio与化疗无显著区别。Bavencio还在胃癌一线维持疗法的临床试验中。

漱口水是我们日常生活中保护口腔健康的新武器，它可以去除口腔异味、保持口腔清洁。然而，哈佛大学公共卫生学院最新一项研究发现，经常使用漱口水会增加患2型糖尿病的风险。

11月27日，阿斯利康宣布，与国投创新投资管理有限公司旗下的先进制造产业投资基金（FIIF）达成战略合作。双方携手在中国成立一家股权均等、独立自主经营的合资公司。

11月27日，GEN网站推出2017年“全球市值最高的10家药企”榜单，强生蝉联第一，诺华、辉瑞紧随其后。最大的变化是，去年排名第六的葛兰素史克“跌出榜单”，礼来则“后来居上”。

根据最近由Healthcare Executive Group进行的一项调查：2018年里，临床数据分析、人口卫生服务机构状况和基于疗效的支付体系将是该年度里排在前三位的行业挑战。

只有药品生产企业才可以申请注册药品的现状不会持续太久，药品研发机构和科研人员可以申请注册药品，并委托企业来生产。这个鼓励药物创新的试点工作未来将在全国推开。

2011年，该研究团队发现，消除这些细胞能预先阻止老鼠早衰。此后7年，数十项实验证实衰老器官里确实积聚着僵尸细胞，消除它们可以减轻甚至预防某些疾病。

11月24日，CDE官网发布了一个非常有执行意义的文件《关于药品注册集中受理有关事项的通知》。

伴随全球医疗保健支出的显著增长，全球医健行业的呈快速稳定发展态势。医健行业的发展主要得益于全球人口的增长（尤其是老龄化人口）、城市化进程的加剧以及慢性疾病与并发症治疗需求的增加这三要素。另外，行业的稳步增长与临床研发及创新、政府扶持、临床治疗可及性改善等因素也息息相关。虽然行业在增长，但是医健行业的发展仍需面对很多挑战和阻碍。