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中国抗体药的全球地位：不止于数量优势，创新力量正崛起！

氯吡格雷迎劲敌：抗血栓新“重磅炸弹”国内增速超60%，首仿药获批在即！

药明生物扩建的cGMP生产基地总产能达30,000升，将有力提升中国生物制药产业的国际地位。

12月2日，“丁香医生”发文暴击“莎普爱思滴眼液”，震荡寰宇。12月6日，国家队出场。新华社发问，是否欺骗中国老人？总局通知：尽快启动临床有效性试验，不得超说明书宣传！与此同时，中国青年报、人民网集体发声......

《哈佛商业评论》近日发布了2017全球百佳CEO榜单，医疗行业有10人入围，他们所在的公司有我们比较熟悉的医疗设备企业康乐保、波科、巴德等。

日期，业内传来一条重量级新闻。诺和诺德（Novo Nordisk）宣布，美国FDA批准了其新药OZEMPIC（semaglutide）上市，加强对2型糖尿病患者的血糖控制。

截止目前，CDER已经批准了41个新分子实体，还有2个药物的PDUFA最后期限落在12月，如12月间FDA不加速批准新药，那么2017年获批的新分子实体可能是41-43个。当然本文所涉及的新药，均为 CDER 受理的 NDA 或 BLA，并不包括CBER审评的品种，如 CAR-T 产品。

为进一步提高感染性疾病相关个体化医学检测，以及微阵列基因芯片技术的规范化水平，卫计委组织专家制定了《感染性疾病相关个体化医学分子检测技术指南》和《个体化医学检测微阵列基因芯片技术规范》。具体如下：

12月22日，Science杂志公布了2017年度科学突破，“双中子星并合引力波事件”（Cosmic convergence）入选BREAKTHROUGH OF THE YEAR，其它九项（RUNNERS-UP）包括：冷冻电镜、智人的起源、单碱基基因编辑、预印本杂志bioRxiv、广谱抗癌药、新类人猿物种、基因治疗、270万年前气候、中微子探测器。不难看出，生命科学相关内容占据了7项，真的是“风景这边独好”。

美国贝勒大学医学中心4日宣布，美国一名接受子宫移植手术的女性上月在该中心成功产子，这名新生儿是美国第一个在移植子宫内孕育出生的宝宝。