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12月18日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心公布了拟纳入优先审评程序药品注册申请的名单，共计44个。其中南京传奇、杭州泰格、礼来、吉利德、BMS、正大天晴、恒瑞医药等均在列。

制药巨头吉利德(Gilead)近期来深陷负面新闻的漩涡。据报道，其旗下广受瞩目的CAR-T疗法新药Yescarta销售不利，由于售价高达37.3万美元，到目前为止只有5名病人接受了治疗。而彭博数据显示，被授权配发Yescarta的15家医院中，等待这种新疗法的病人则有200名。

再生元（Regeneron Pharmaceuticals）和赛诺菲(Sanofi)日前宣布了一项2期临床试验的积极顶线结果，研究使用cemiplimab对82例晚期皮肤鳞状细胞癌（CSCC）患者进行了关键性临床试验。

2017年12月14日，默沙东宣布Keytruda二线治疗PD-L1阳性（CPS≥1）胃癌/胃食管结合部腺癌患者的三期临床研究KEYNOTE-061，没有达到主要终点（总生存率）。此外，PD-L1阳性患者的平均无进展生存期（PFS）也为表现出统计学显著差异。

星期天，总局发通告：药企涉嫌严重违法，2017年生产的这个药，立即停用。

2017年12月15日，港交所旗下联交所公布，决定落实计划拓宽现行的上市制度，于主板规则新增两个章节。对生物技术企业而言，这一变革无疑是个利好消息。

这一周信达提交首个国产PD-1单抗上市申请, 国内首个按药物申报的CAR-T疗法临床试验申请获受理, CFDA发布“药物临床试验”《征求意见稿》, “发光”的纳米颗粒“追踪”癌转移, 有些癌症患者天生携带响应免疫疗法的基因……更多资讯，请跟随小编一起回顾吧。

“12月11日，葛兰素史克（GSK）的制药业务负责人LukeMiels在接受路透社采访时表示，GSK正在计划重塑肿瘤领域地位，正寻求收购癌症或免疫方面的交易，将集中购买早期阶段的药物授权许可。

12月14日，CFDA官网发布了《关于调整药物临床试验审评审批的公告（征求意见稿）》。该《征求意见稿》指出，申请人应按照新药I期临床试验申请申报资料要求，提交临床试验申报资料。药审中心在收到申报资料后5日内完成形式审查。符合申报要求的发出受理通知，受理通知书载明：自受理之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑意见的，申请人可以按照提交的方案开展临床试验。

近日国外多家媒体相继报道，Teva将裁员14000，压缩成本30亿美元，大规模的重组全球工厂，引起大家的广泛关注，全球仿制药大王是否能重整旗鼓，大家拭目以待。