CFDA发布“药物临床试验”《征求意见稿》！受理60日内未收到否定或质疑，申请人可开展试验

12月14日，CFDA官网发布了《关于调整药物临床试验审评审批的公告（征求意见稿）》。该《征求意见稿》指出，申请人应按照新药I期临床试验申请申报资料要求，提交临床试验申报资料。药审中心在收到申报资料后5日内完成形式审查。符合申报要求的发出受理通知，受理通知书载明：自受理之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑意见的，申请人可以按照提交的方案开展临床试验。