• 全球权威机构发布10条防癌建议、免疫疗法治愈乳腺癌……|BioWeek一周事

    本周,全球权威机构重磅发布10条“防癌建议”;从生命只剩3个月到告别癌症,免疫疗法治愈乳腺癌;“三亲婴儿”再亮绿灯,新加坡有望“合法化”线粒体替代疗法;Nature子刊“惊人发现”:CRISPR可能增加癌症风险;PNAS惊人发现:人类智商在缓慢下跌……更多资讯,请跟随小编一起回顾吧。
    2018-06-17
  • 祝贺!中国首个肝细胞癌经动脉化疗栓塞(TACE) 治疗临床实践指南正式发布

    6月14日,在2018年中国医师协会介入医师分会年会(CCI 2018)于南京召开期间,《中国肝细胞癌经动脉化疗栓塞(TACE)治疗临床实践指南》正式发布。这份首个反映中国患者特点及需求的TACE治疗临床实践指南将推动我国介入治疗在肝癌领域的规范化与标准化,并促进介入医学学科的健康发展。
    2018-06-15
  • 751项!一份报告看懂CFDA2017年度药品检查工作

    6月8日,原国家药品监督管理局发布了《2017年度药品检查报告》(中文版、英文版),对2017年国家开展的药品注册生产现场检查、药品GMP跟踪检查、药品飞行检查、进口药品境外生产现场检查、药品流通检查、国际药品GMP观察检查等工作情况进行汇总,共计751项。
    2018-06-08
  • 刚刚!国家药品监督管理局当选为ICH管理委员会成员

    今日,国家药品监督管理局发布公告称,当地时间6月7日下午1点30分,在日本神户举行的国际人用药品注册技术协调会(ICH)2018年第一次大会上,中国国家药品监督管理局当选为ICH管理委员会成员。
    2018-06-07
  • 喜讯!迈博斯生物宣布其全球首个具有pH依赖性的PD-L1抗体获得中国临床批件

    2018年6月6日中国苏州,迈博斯生物今日宣布,公司自主研发的全球首个具有pH依赖性的PD-L1抗体MSB2311已正式获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验批件(批件号2018L02471)这是迈博斯生物继该产品在今年2月获得FDA临床批件后的又一重大进展。
    2018-06-06
  • DIA年会国家药监局专场丨以临床价值为导向审评审批制度正日趋完善

    5月24日,2018中国国际药物信息大会暨第十届DIA中国年会的第二天下午2点,备受关注的国家药监局专题会场在北京国际会议中心1号厅召开,该专场也是本届DIA中国年会DIAmond钻石经典分会之一。专场由原中国食品药品国际交流中心主任薛斌和副主任曹莉莉联席主持。
    2018-06-01
  • 全文!中检院重磅发布:CAR-T细胞治疗产品质控及非临床研究,这些要点需考虑

    6月5日,中国食品药品检定研究院发布了关于《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》的通知,这为我国CAR-T细胞产品的质量控制研究及非临床评价研究提供更加具体的技术指导,促进我国CART细胞产品的研发及产业化更科学有序地发展,尽快使广大患者受益。
    2018-06-05
  • DiaCarta(帝基生物)被CIO Applications杂志评选为 “2018年度25个顶尖生命技术”

    DiaCarta(帝基生物)入选由CIO Applications杂志发起的“2018年度25个顶尖生命技术” 评选活动。该评选基于DiaCarta(帝基生物)在个性化诊断、转化医学基因组学、美国和中国两地在临床样品检测服务方面的专业评估。年度公司名单由CIO Applications编委会的专家和成员选出,以表彰和推动企业基于自身核心技术领域,在开拓创想方面做出的成绩和贡献。
    2018-06-05
  • 苏桥生物与启德医药签订战略合作协议

    6月5日,国际领先的生物医药一站式CDMO服务平台,苏桥生物(苏州)有限公司(简称“苏桥生物”)宣布与启德医药科技(苏州)有限公司(简称“启德医药”)签订战略合作协议。在战略合作框架下,双方将充分利用各自在生物药定制开发与生产(CDMO)以及国际ADC创新药研发方面的优势,确保启德医药创新药从临床阶段开发到上市的高速推进,为全球肿瘤病患提供更为高效、安全的治疗药物。
    2018-06-05
  • 德国癌症研究中心首次访华,泛生子再迎国际权威科研机构

    近日,享誉全球的海德堡大学附属德国癌症研究中心(DKFZ,以下简称德国癌症研究中心)专家代表团来华访问。
    2018-06-04