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2018年，FDA批准了59个新药上市，创下历史新高。改名后的NMPA也不遑多让，为总计近50个进口和国产新药在中国上市开了绿灯，特别是部分进口药是免临床直接获批上市，被诟病多年的中国批准新药太慢的问题彻底解决。

2018年对生物医药行业来说，是不平凡的一年，无论是FDA批准新药的数量，还是生物技术公司募资和IPO水平，都创下了历史纪录。还有不到4天，2019年就要到来了，生物医药行业在这一年会维持怎样的势头？哪些创新疗法值得关注？在今天的这篇文章里，我们将结合《Vantage 2019 Preview》报告，与读者分享在2019年，20大值得关注的在研疗法。值得一提的是，它们均已进入到了后期临床研发。

12月26日，国家卫生健康委员会发布通报，称收到国家药监局来函，通报了罗氏诊断产品（上海）有限公司凝血酶原时间检测卡（电化学法）部分产品召回有关情况。要求及时通知各医疗机构做好相关型号、规格及批次的凝血酶原时间检测卡（电化学法）的召回工作，保证医疗质量和医疗安全。

从65年前DNA双螺旋结构被人类所发现，到15年前人类基因组计划正式宣告完成，再到今天基因组测序正迈向“全民时代”，基因组科学的技术和应用都得到了前所未有的发展。

12月27日，国家药监局发布《关于加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知》，支持“4+7带量采购”。

2018年12月25日，由华大智造主办的“2018测序技术和应用高峰论坛”在上海顺利召开。大会汇集了来自行业内的近20位专家与大咖，大家围绕“测序技术助力多组学研究与应用”、“测序技术助力肿瘤基因组学研究的转化与应用”、“测序技术的发展、创新与转化应用”三大主题发表演讲并展开探讨，现场精彩内容层出不穷。

市场监管局表“态度”了……

12月26日，科技部公示了“生殖健康及重大出生缺陷防控研究”重点专项（增补任务）的2018年度拟立项项目信息，13家单位的19个项目入选，总经费4.13亿元。

12月25日，一篇名为《百亿保健帝国权健，和它阴影下的中国家庭》文章令权健再次陷入舆论漩涡。虽然投资足球队、开设医院，还涉足地产、农业等诸多领域，但保健食品仍然是权健集团的主营业务，并且拿到了直销牌照。其自宣是一家集中药秘方收集和整理、养生调理品研发和生产等于一体的集团企业。

一篇揭露权健保健品帝国的稿子火了。