• 阿斯利康Seroquel XR获准作为MDD辅助药物

    【制药在线 pharmon.com.cn】据悉,阿斯利康近日收到好消息,欧盟委员会已批准其抗精神病药Seroquel XR作为辅助药物治疗重度抑郁症(MDD)。 Seroquel X这份申请在欧洲的审批之路并不平坦,而这次能够最终获准对阿斯利康来说算是一个较为圆满的结局。 200
    2010-09-06
  • 欧洲已批准美国默克Sycrest治疗中-重度躁狂症

    【制药在线 pharmon.com.cn】近日,美国默克安定药Sycrest已在欧洲获准上市,该药属舌下片剂,用于患有I型双相情感障碍并伴有中-重度躁狂症的成人患者。 它能在欧洲通过批准早已在人们的意料之内,因为今年6月份,它刚得到了欧洲药监局人用医疗产品委员会的认可。 这次获准
    2010-09-07
  • 默克雪兰诺多发性硬化症治疗药Cladribine获准

    【制药在线 pharmon.com.cn】 昨日,澳大利亚医疗产品管理局(TGA)已批准Cladribine片在当地上市销售,该药治疗复发-缓解型多发性硬化症,由德国默克集团旗下的默克雪兰诺公司出品。 默克雪兰诺表示,Cladribine是一种小分子药,它能够影响特定白细胞(特别
    2010-09-07
  • 功能勃起障碍治疗药艾力达口溶片将在欧洲上市

    【制药在线 pharmon.com.cn】拜耳功能勃起障碍治疗药艾力达(Levitra)口溶片剂型近日已在欧洲获准,该剂型剂量为10毫克,在使用时间上没有限制。它是第一种获准上市的通过口腔溶解释药的ED治疗产品。 拜耳表示,与其他同类药品相比较(如“伟哥”
    2010-09-08
  • 华兰生物重组乙型肝炎疫苗(酵母)通过GMP认证

    【制药在线 pharmon.com.cn】 华兰生物今日披露,国家食品药品监督管理局网站日前公布《药品GMP认证公告(第210号)》:按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京康远制药有限公司等89家药品生产企业符合药品GMP
    2010-09-15
  • 全球首个抗肿瘤血管生成治疗药物在中国上市

    【制药在线 pharmon.com.cn】上海罗氏制药有限公司昨天下午在沪宣布:全球首个抗肿瘤血管生成治疗药物——安维汀(贝伐球单抗注射液,英文商品名Avastin)继今年2月获得国家食品药品监督管理局批准,用于转移性结直肠癌的治疗后,目前正式登陆中国市场
    2010-10-25
  • 高分子紫杉醇键合药研究获新进展 获国家专利

    【制药在线 pharmon.com.cn】 由中科院长春应化所研究员景遐斌等人发明的“两亲性三嵌段共聚物——紫杉醇键合药及其合成方法”的专利,近日获国家发明专利授权。 紫杉醇是公认的一线肿瘤化疗药,但由于来源有限、价格昂贵,又有
    2010-11-24
  • 寿仙谷药业生产的铁皮枫斗颗粒通过新产品鉴定

    日前,寿仙谷牌铁皮枫斗颗粒顺利通过省级新产品科技成果鉴定。该产品以铁皮枫斗和灵芝为主要原料,通过水提和醇提工艺获得功效成分,经超音速内循环气流粉碎得到西洋参超微粉末。专家组认为,以铁皮枫斗和灵芝提取物与西洋参超细粉末配伍制成铁皮枫斗颗粒,产品具有配方合理、功效成分高等特点,技术处
    2010-12-14
  • 复星医药第一个首仿药缓释喹硫平获FDA预批准

    日前,复星医药参股企业美国汉达药业收到美国FDA正式通知,其仿制的大品种缓释喹硫平获得预批准(tentativeapproval)。这是中国医药企业关联公司中第一个首仿获批的产品。 汉达药业是美国一家小型研发企业,擅长缓控释制剂技术及开发挑战专利的仿制药。所谓挑战专利的仿制药,是
    2010-12-16
  • 卫材递交栓塞微球E7040在日本市场的销售申请

    据国外媒体报道,卫材制药公司已在日本递交栓塞微球E7040的销售申请,该药用于经导管动脉栓塞术(TAE),治疗肝癌患者。 E7040是亲水性微球颗粒,在一种聚乙烯醇聚合体的基础上制备而成。卫材公司表示,E7040栓塞微球通过导管向患者体内发生栓塞的血管输送。 E7040由Bioc
    2010-12-17