【制药在线 pharmon.com.cn】近日,美国默克安定药Sycrest已在欧洲获准上市,该药属舌下片剂,用于患有I型双相情感障碍并伴有中-重度躁狂症的成人患者。
它能在欧洲通过批准早已在人们的意料之内,因为今年6月份,它刚得到了欧洲药监局人用医疗产品委员会的认可。
这次获准的依据是多达1300名双相情感障碍躁狂症患者参加的临床实验项目。有精神病学专家表示,Sycrest是治疗躁狂症的有效药物,它为这类患者提供了又一种可选的治疗方案,并且在副作用(如导致体重增加)方面小于其他几种同类药。
默克通过对先灵-葆雅的收购而得到了这种药的许可权,它在美国已获准治疗上述适应症并已上市销售,商品名为Saphris。