【制药在线 pharmon.com.cn】据悉，阿斯利康近日收到好消息，欧盟委员会已批准其抗精神病药Seroquel XR作为辅助药物治疗重度抑郁症（MDD）。
Seroquel X这份申请在欧洲的审批之路并不平坦，而这次能够最终获准对阿斯利康来说算是一个较为圆满的结局。
2009年5月份，该药上述适应症在作为欧洲药物审批参照国的荷兰获准之后，阿斯利康随即向欧洲人用医疗产品委员会（CHMP）提出按照集中审批程序允许相同申请在其他欧盟国家获准，但遭到了拒绝，理由是认为药物的风险-疗效比存在问题。
随后阿斯利康就此作出了努力，使Seroquel X治疗MDD的申请在今年4月份获得了CHMP的支持，并认为药物用于那些对其他抗抑郁剂应答不充分的患者之后，所获得的疗效超过了潜在的用药风险。
接下来，阿斯利康将着重跟进药物在欧盟各个成员国的最后审批工作，药物获得欧盟批准之后，要在17个成员国通过最后批准还需30天。
之前，Seroquel XR已在全球多个国家和地区获准治疗精神分裂症、双相躁狂症、双相情感障碍、广泛性焦虑症和重度抑郁症。这次在欧洲获准作为治疗MDD的辅助药物更是深受欢迎。该药是阿斯利康主要的收入来源之一，但它从明年9月份开始将要面临通用名产品的竞争。
