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2013年伊始，《生物产业发展规划》终于出炉。《规划》指出，2013~2015年，要在生物领域形成一批年产值超百亿元的企业。到2020年，生物产业发展成为国民经济的支柱产业。但是，生物企业们在成批走向“百亿级企业”的路上，也遇到了现实难题 。

由于重大发现少，收入停滞不前，制药巨头正面临着困境。礼来战略顾问穆诺斯为它们走出困境找到了四大良方：削减研发投入、变封闭式为开放式、突破性创新、研发外包。

英国工程师Jeff Neasham和助理研究员Dave Graham最近开发出了一种物美价廉的超声波成像技术，这一技术将在全球范围内更广泛地应用于产前诊断以及其他领域。

未来我国将全面加快生物医药企业的创新能力和产品质量管理能力，促使2013-2015年生物医药产业产值年均增速达到20%以上，并推动一批拥有自主知识产权的新药投放市场和形成一批年产值超百亿元的企业，生物技术药物、化学药物和中药等各类药品都将得到扶持。其中，生物制药，生物疫苗、蛋白多肽药物和血制品将是扶持重点。

海王生物自主研发的中药一类创新药“虎杖苷注射液”向美国食品药品监督管理局（FDA）提交的美国II期临床试验申请近日正式获得受理。公司表示，随着未来在美国临床研究及FDA认证工作的不断推进，虎杖苷注射液将有望进入美国医药市场。

23andMe的未来，不仅涉及到个体化诊断兴起的时代背景，唾液取样的便捷化服务以及多项生物信息学专利技术，更重要的是能否得到客户的信赖。如果说23andMe现在是风险资金扶起的，那么23andMe需要客户才能如日中天。

虽然药品新GMP标准已实施近两年，但目前无菌制剂生产企业通过新GMP标准医药企业的只有10%。随着新GMP标准进入最后一年时间节点，无菌制剂生产企业新标准改造被推到聚光灯下。1月8日，药监局、发改委等四部委再度发文加码”推进新标准。眼看首批无菌制剂生产线改造步入倒计时，为何部分医药生产企业仍“原地”徘徊？

11日，世界首创的人工眼角膜，在青岛再次进行猕猴的临床前试验。在此之前，已经在大白兔和比格犬眼睛上进行过成功移植，而这次手术采用的猕猴，与人类的眼部器官更加接近。人工角膜是以人的角膜细胞为种子，以海洋鱼类的胶原蛋白，为载体支架进行种植。

2013年生物制药领域七大趋势：生物仿制药，FDA应完善相关法律；联邦政府机构财政问题影响；风险投资仍然十分谨慎；强强联合；最高法院审理Momenta和Myriad两起专利案；肥胖症药物十年来首次获得批准；非专利药物影响增大。

罗氏诊断新一代Elecsys 抗-HCV II检测为HCV抗体的检测提供了全新的解决方案，采用双抗原夹心法检测抗-HCV抗体，并实现了全自动检测，检测时间仅需18分钟，在目前同类产品中位列第一。