• 生物医用材料概况:年增长率达20%

    2014年产业规模已超过16000亿元,形成以长三角、珠三角、环渤海三个新材料产业集群区域特色。其中生物医用材料产业发展非常迅速,年增长率达到20%。另外,据获悉我国部分自主研发的石墨烯、纳米材料等生产和应用技术已达到或接近国际水平。
    2015-06-04
  • 一条龙介绍!医疗器械“注册费+流程+时限”大汇总

    5月27日,CFDA发布了药品注册收费新标准,并首次制定了医疗器械收费标准,这也是CFDA 20年以来首次调整药品注册收费标准。以国产新药注册为例,调整后的申请收费标准上调到了62.4万元,上涨数十倍。
    2015-05-30
  • 精准医疗进入发展快轨 肿瘤检测市场先行

    造血干细胞移植、基因芯片诊断、免疫细胞治疗等第三类医疗技术临床应用准入审批日前取消。在此之前,国家卫计委、科技部等多次出台政策,并组织生物医药等领域专家对精准医疗、基因测序等开展研究。
    2015-05-28
  • 东软医疗:从CT出发,打造顶尖医械高端企业

    日前, 东软医疗系统有限公司面向全球市场正式推出NeuViz 128精睿CT,并出口到南亚、北非等国际市场。对于这家IT服务商来说,在20多年不断发展壮大的历程中,早与中国医疗卫生产业结下不解之缘。如果要追根溯源,那一定是从CT说起。
    2015-05-31
  • 滨松中国为医疗诊断展现更好的核心光电探测力

    第73届中国国际医疗器械(春季)博览会(CMEF)于5月15-18日在上海国家会展中心盛大启幕。CMEF为亚太地区最大的医疗器械及相关产品、服务的展览会。滨松中国于本次展会上进行了“检验医学”和“医学影像”两方面的主题展示,从器件到仪器,为医疗诊断展现了更好的核心光电探测力。
    2015-05-25
  • CFDA:《医疗器械临床评价技术指导原则》发布(附全文)

    5月19日,CFDA官网发布了关于《医疗器械临床评价技术指导原则》(以下简称指导原则)的通告。该《指导原则》适用于第二类、第三类医疗器械注册申报时的临床评价工作,不适用于按医疗器械管理的体外诊断试剂的临床评价工作。
    2015-05-26
  • 精准医疗:精准就是精准,说出来不算数!

    在过去100年中,从基础研究、基因学、流行病学和治疗学都证明胆固醇中低密度脂蛋白与CHD有绝对因果关系。基于这个精准依据,科学家们研发出了有效降低血中LDL水平从而减少CHD后果的一系列药物:他汀类药物。
    2015-05-23
  • “精准医疗”变革:中国准备好了吗?

    从奥巴马公开美国的“精准医疗计划(PMI)”开始,全球科技界、卫生界和工业界无不为之震动。那么,中国真的准备好了吗?
    2015-05-21
  • 重磅!国务院发布《中国制造2025》,生物医药及高性能医疗器械为重点领域

    5月19日,李克强总理签批《中国制造2025》行动纲领,正式宣布中国将力争用十年时间重新定义“Made in China”,迈入制造强国行列。在这份行动纲领中,“医药”一词被提及十余次,“生物医药及高性能医疗器械”成为未来十年重点发展的十大领域之一。
    2015-05-20
  • 联影医疗:打破“GPS”垄断,成医疗器械国产化“主力军”

    这是一场庞大的产品盛宴,更是一场硝烟四起的新品发布展。而在这场大咖云集的顶级聚会中,本土企业上海联影医疗科技有限公司成功脱颖而出,在与外资医疗器械三巨头GPS(GE、飞利浦、西门子)的对抗中,打出了漂亮的一仗。
    2015-05-19