8 月 6 日,百济神州公布了2021年第二季度及上半年业绩,显示第二季度产品收入约 9 亿元,同比增长111%;上半年产品总收入达到 15.8 亿元,同比增长108%;上半年研发投入 6.77 亿美元,同比增长 14.66%。
在重点产品方面, PD-1 替雷利珠单抗二季度销售额 4.8 亿元,上半年销售额约 8 亿元,同比增长 148%;BTK 抑制剂泽布替尼第二季度销量 2.7 亿元,半年销售额超 4 亿元,同比增长 737%。另外,二季度是替雷利珠单抗、泽布替尼及地舒单抗三款产品纳入医保后的首个销售季度,进院数量分别达到纳入医保前的约 13 倍、28 倍和 23 倍,随着医保“魔力”进一步释放,这些产品在2021年将为百济神州带来可观的销售额。
来自:百济神州财报,单位:1000 美元
据悉,接下来百济神州还将申请扩展这 3 款已进医保的产品的医保支付范围内适应症。如果一线鳞状 NSCLC、一线非鳞状 NSCLC、二线肝细胞癌(HCC)等适应症得到成功拓展,将为替雷利珠单抗带来更强的增长动力。另外,PARP 抑制剂帕米帕利、与安进合作的贝林妥欧单抗也将在今年通过谈判冲刺医保目录。
在产品上市方面,百济神州预计将于下半年在海外提交替雷利珠单抗 BLA,在国内提交一线鼻咽癌适应症 sBLA;预计将在2021 下半年或 2022 上半年公布PARP 抑制剂帕米帕利针对铂敏感复发性卵巢癌患者维持治疗的 3 期临床结果。
除成熟产品外,百济神州也将继续推动早期自主研发管线的剂量递增研究,包括BGB-A445(一款作为单药或联合百泽安®治疗实体瘤的在研非配位体竞争性抗OX40单克隆抗体),BGB-15025(一款作为单药或联合百泽安®治疗实体瘤的在研造血干细胞激酶1[HPK1]抑制剂),BGB-10188(一款作为单药或联合百悦泽®治疗血液恶性肿瘤、或联合百泽安 ®治疗实体瘤的在研PI3Kδ抑制剂)。
参考资料:
[1]百济神州、Insight数据库