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目前IVD已经成为中国医疗器械的一大组成部分,在未来数年内会保持25%左右的告诉发展。快速的发展以及未来市场的潜力，使得各个品牌的体外诊断试剂在医院检验科的占有率成了一个备受关注的焦点，我们就对这些品牌进行一个简单的分析。

根据2014年修订的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）的有关规定，制定并实施了《体外诊断试剂注册办法》，其中最大的变化：

3月4日CMDE发布《医疗器械注册单元划分原则》（征求意见稿），分有源、无源医疗器械、体外诊断试剂三篇征求意见稿。小编在上周分别为大家推送了有源与无源医疗器械注册单元划分原则，因体外诊断试剂较为特殊，今日小编奉上《体外诊断产品注册单元划分原则要点解析》，希望能帮助客户简单明了理解法规内涵。

2015年是“十二五”规划的最后一年，此后，“十三五”将给体外诊断行业带来怎样的机遇和挑战？诊断产品和诊断技术的规划及预测方向如何？2015（第六届）国际体外诊断产业高峰论坛将提供科学、实用、权威的行业发展动态，先进的技术分享，周到的会展服务，为与会者提供顺畅的沟通平台。

威廉·康拉德·伦琴：德国物理学家，1895年（乙未年）1月5日，他发现伦琴射线（X射线，俗称X光）。他因发现X光，于1901年获诺贝尔物理学奖。这种光有非常强的穿透力，为了表明这是一种新的射线，伦琴采用表示未知数的X将其命名为X射线。

滨松公司研制出世界最小的闪烁氙灯模块L12336系列，可作为检验医学中的光源器件得到广泛应用，通过滨松研发团队的呕心研制，该款2W氙灯模块拥有其他同类产品所没有的卓越的“微型身姿”，这样的身姿也使得它为光源产品在如今如火如荼发展的POCT中，拥有了新的应用希望。

2015年1月27日，北京—安捷伦科技公司（纽约证交所：A）宣布中国国家食品药品监督管理总局已批准该公司的 SureScan Dx 微阵列芯片扫描仪作为体外诊断的医疗器械应用。

当我和大家一起探讨我国为啥没有获得诺奖的时候，我总是半开玩笑地说，可能我们并没错，错在诺奖——这么重要的奖励居然不考试？如果不吃不喝考上七天七夜，第一名肯定是中国人。

2015年1月19日，珀金埃尔默在苏州太仓的医学检验所有限公司正式开业，主要业务专注于产前筛查和新生儿检测，并成为江苏省产前和新生儿检测方面的首家独立实验室，将提供分子细胞遗传学检测、遗传性代谢疾病筛查(IMDs)和病毒载量检测。

什么是体外诊断（IVD）行业？我国IVD行业未来5-10年的发展方向？我国IVD产业的需求？为什么按照买医不买药的逻辑首选IVD行业？我国IVD产业的产业链和供给情况？国内好的IVD企业所应有的几大特性？……本文对这些问题一一做了详细解答。