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2014年以来，IVD行业万马齐腾，九强生物，迪瑞医疗上市，今年以来新增加美康生物，迈克生物，润达医疗，后续还有万孚生物，而迪安诊断，新开源，千山药机，也成为市场的大牛股。

CFDA在2015年集中开展体外诊断试剂质量评估和综合治理工作，当前各地已经着手开展相关检查工作。笔者梳理了体外诊断试剂常见的几种违法违规情形。

TC136秘书处从2014年5月起开始征集2015年行业标准项目，为时2个月，共征集到有效标准项目56项。2015年度21项体外诊断行业标准基本确定，项目名称见下表。

日前，美国拉斯科基金会公布了2015年拉斯克奖（Albert Lasker Award）的获奖者；其中临床医学奖授予了免疫疗法先驱James P. Allison。笔者细数了一下，Allison几乎获了生命科学或医学领域所有的大奖，好像只差“诺贝尔奖”盖章了。

拉斯克医学奖，美国最具声望的生物医学奖项，素有“美国诺贝尔奖”、“诺贝尔奖的风向标”美誉。面对即将到来的诺贝尔奖，拉斯克奖再次掀起诺奖预测热潮。那么，2015年度拉斯克奖花落谁家了呢？

据诺贝尔奖官网消息，2015年诺贝尔奖揭晓仪式将于10月5日起陆续举行。其中，生理学或医学奖不早于斯德哥尔摩时间10月5日11时30分（北京时间5日17时30分）。

8月19日，罗氏控股宣布收购基因科技公司Kapa Biosystems，后者是一家新兴的生物公司，主要业务集中在基因组研究，单细胞DNA的测序以及肿瘤基因突变的个体化医疗。最近罗氏控股的一系列收购旨在打通体外诊断和肿瘤免疫疗法医疗链。

恐怕没几个医学家会面对这样的抉择：心爱的女儿重病垂危，自己是这一领域的顶尖研究者；然而，父亲也比任何一个人都更清楚，这世界上并没有药物可以治疗女儿的链球菌感染……

体外诊断（IVD）试剂涉及疾病诊断、治疗方案的选择和疗效评价等疾病诊治的全过程，其临床使用量大，直接关系到人们的切身利益。

近日，福建省食品药品监督管理局发布消息称，福建全省已完成前期体外诊断试剂风险排查工作，570家企业及单位被责令整改，其中整改生产企业24家、经营企业125家、使用单位421家，体外诊断试剂市场遭遇了史上最强的整治风暴。