• 新冠口服药要来了?默沙东向FDA提交Molnupiravir的EUA申请

    默沙东宣布,正在为其在研口服抗病毒药物Molnupiravir寻求美国食品和药物管理局的紧急使用授权 。如果获得批准,Molnupiravir将成为全球首个上市的口服小分子新冠特效药。
    2021-10-12
  • 首个国产新冠中和抗体组合疗法要来了!腾盛博药已向FDA递交产品EUA申请

    这是继再生元、礼来、Vir Bio 之后第四家向 FDA 递交新冠中和抗体 EUA 申请的企业,同时也是首个向 FDA 递交 EUA 申请的国内企业。
    2021-10-11
  • 百济神州宣布百悦泽®(泽布替尼)获批用于治疗套细胞淋巴瘤

    10月11日,百济神州宣布,百悦泽®(泽布替尼)已在澳大利亚获批用于治疗既往接受过至少一种疗法的套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。
    2021-10-11
  • 重磅!恒瑞医药创新药SHR3680片被纳入拟突破性治疗品种,用于治疗前列腺癌

    近日,恒瑞SHR3680获CDE纳入拟突破性治疗品种公示名单,拟定适应症为mHSPC。这款产品是恒瑞医药研发的具有自主知识产权的新型AR拮抗剂,相较于第一代AR抑制剂,具有更强的AR抑制作用。
    2021-09-02
  • 开发靶向RNA的小分子疗法,武田公司达成合作

    Skyhawk Therapeutics公司宣布与武田公司达成研发合作协议,将使用该公司的SkySTAR技术平台帮助武田公司研发靶向特定神经疾病靶点的创新小分子疗法。
    2019-05-07
  • 【干货】国内小分子抗肿瘤药物自主研发概况

    本文介绍了各种适应证下国内企业自主或合作研发且已进行临床试验公示阶段的小分子抗肿瘤药物的以下信息:药理作用特点,尤其是作用靶点;申报受理与批准时间,可以反映出政策上的支持力度;临床试验信息。
    2017-09-04
  • 大热门!两大百亿美元小分子核酸药物全面分析

    EvaluatePharma发布的年度报告“World Preview 2016,Outlook to 2022” 中,以预测的净现值为标准,列出了全世界最值钱的生物医药研发项目TOP20。
    2016-10-08
  • PD-1/IDO组合注册试验开始,首个小分子IO药物进入三期临床

    今天Incyte的IDO1抑制剂和默沙东的PD-1抗体Keytruda组合作为一线疗法治疗晚期黑色素瘤的三期临床试验正式开始。这个叫做ECHO301的试验准备招募600病人,按病人PD-L1表达和BRAF变异分成多组,一级终点是无进展生存期和总生存期。
    2016-06-27
  • 里程碑!首个小分子免疫检查点抑制剂IND获批

    昨日,Curis宣布,美国FDA已经接受了该公司产品CA-170的新药研究申请(IND)CA-170是一剂口服小分子,用于靶向抑制免疫检查点程序性死亡配体-1(PD-L1)和 T细胞活化的免疫球蛋白抑制V型结构域。
    2016-06-03
  • 红日药业:“科技小巨人”是如何炼成的?

    红日药业该如何在竞争中突围,继续得以生存和发展下棋?对此姚小青陷入了苦苦的思索,最后他得出了答案:小企业在市场竞争中胜出,还是要靠创新的核心技术。
    2016-04-06