当地时间10月11日，默沙东宣布，正在为其在研口服抗病毒药物Molnupiravir寻求美国食品和药物管理局（FDA）的紧急使用授权 (EUA) 。如果获得批准，Molnupiravir将成为全球首个上市的口服小分子新冠特效药。
Molnupiravir是由默沙东与其合作伙伴Ridgeback Biotherapeutics共同研发的一款在研的、生物可利用形式为口服的核糖核苷类似物，可抑制 SARS-CoV-2的复制。临床前研究表明，Molnupiravir对最常见的 SARS-CoV-2 变体具有活性。
据悉，此次EUA申请的提交是基于一项全球 3 期、随机、安慰剂对照、双盲、多中心MOVe-OUT 临床试验的中期分析数据，这项试验评估了Molnupiravir在可能发展为重症 COVID-19住院成年患者和/或轻、中度 COVID-19 的非住院成年患者间的治疗效果。
分析结果显示，在随机分组后的第 29 天，385位接受莫诺匹韦治疗的患者中有7.3% （28人）住院或死亡 ，而安慰剂治疗组的这一比例为 14.1% (53/377)，总体而言Molnupiravir将住院或死亡风险降低了约 50%，并且治疗组在试验期间未报告死亡事件，而安慰剂组有8位患者死亡。
在不良反应方面，Molnupiravir治疗组和安慰剂组数据相当，任何不良事件发生率分别为 35% 和 40%，药物相关不良事件的发生率分别为 12% 和 11%。
默沙东曾在10月1日公布了Molnupiravir的积极数据，消息一出，港股抗疫股几乎全线重挫，这也侧面印证了市场对于Molnupiravir的期待。同时，Molnupiravir的生产成本比较低，因此有业内人士猜测，该产品若获得授权使用，将重构现有相关新冠药物市场格局。
根据默沙东公布的信息，基于对研究结果的信心，该公司已经冒险提前生产Molnupiravir，预计2021年底将生产1000万个疗程使用的药物，明年将继续加大供应。
在默沙东宣布递交Molnupiravirde EUA申请的同一天，阿斯利康也带来了其新冠中和抗体AZD7442的好消息。与安慰剂相比，407位患者在出现症状后7天内接受该抗体治疗，发展为新冠重症或死亡的风险降低了50%。另一组数据显示，如果在出现症状后5天内接受AZD7442治疗，患者发展为严重疾病和死亡的风险将降低67%。目前阿斯利康已于10月5日向FDA提交了AZD7442作为新冠预防药物的EUA。
在抗新冠药物方面，除了国外企业研发的产品外，近期本土制药企业也带来了一些好消息。比如10月9日，由腾盛博药研制的首个本土新冠中和抗体组合疗法BRII-196/BRII-198联合疗法也向FDA递交了EUA申请。如果顺利，BRII-196/BRII-198联合疗法有望在今年内获得FDA的批准。
