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干货分享:各国生物类似物指导原则“差异性对比”
那么,我国与美国、欧洲、WHO等国家或机构的生物类似物指导原则有何不同呢?马璟表示,CFDA的指导原则是谨慎灵活的,FDA的指导原则相对灵活,EMA的指导原则最早、最为健全,而WHO的指导原则是全球范围内认可的标准。
生物类似物
指导原则
马璟
2015-10-04
波士顿咨询:中国数字医疗产业规模将达七千亿元
波士顿咨询估计,到2020年,中国数字化医疗的市场规模将达近7000亿元人民币,较2014年约200亿元人民币的水平有极大提升。
数字医疗
七千亿
2015-09-19
女作家冷冻大脑等50年后“复活” 系中国首例
在此后的漫长岁月中,工作人员将按期添加液氮,保证杜虹的头部长期保存。按Alcor科学家的乐观估计,50年后的科学技术也许就能让杜虹解冻头部、再造身体,也就是——复活。
女作家
冷冻大脑
复活
2015-09-19
产前诊断误诊带来5000万美金的罚款,震撼业界!
2000年,Rhea和Brock结为夫妇,并在2002年生育了一个可爱的儿子。Brock的表妹在接受基因检测后被诊断出患有2号和9号染色体非平衡易位,这位表妹患有严重的癫痫病,具有反社会倾向,身材肥胖并且只能坐在轮椅上。得知 ......
产前诊断
误诊
罚款
2015-09-18
招标大新闻,108个药品获准直接挂网!
9月16日,中华医学会官网公布了一条振奋人心的通告,妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品直接挂网采购示范药品终于来了!
招标
药品
挂网
2015-09-18
生物制药技术大跃进:RNA-Base时代悄悄到来
以RNA为基础(RNA-Base)的生物制药是一类相对较新的技术,主要针对一些慢性和罕见疾病,如癌症、糖尿病、肺结核以及某些心血管疾病的治疗和预防。据市场研究分析,DNA与RNA疗法预计以12%的年复合增长率增长,到2020年市场规模达12亿美元。
生物制药
RNA-Base
2015-09-19
入学体检采“基因样本”,校医院称项目属于国家“863计划”
“入学体检,为何还要填基因生物样本资源库知情同意书。”日前,中央民族大学在新生入学体检时,要求填写基因生物样本资源库知情同意书,引起部分学生不解,担心会透露个人信息等。
中央民大
入学体检
基因样本
隐私
2015-09-18
福布斯:医生中最赚钱的十大职业
据Forbes报道,Medical Group Management Association 2015年的报告显示,去年所有医生的薪水继续小幅增长。那么,医生中最赚钱的十大职业是哪些呢?
福布斯
医生
职业
赚钱
2015-10-06
获奥巴马提名,Robert Califf或成为下一代FDA掌门人
近日,美国总统奥巴马提名临床试验科学家、心脏病学家Robert Califf为下一任FDA的掌门人。Robert Califf目前是FDA专管医疗产品和烟草制品的副局长,如果获参议院确认,Robert Califf将成功接替今年3月辞职的Margaret Hamburg。
奥巴马
Robert
Califf
FDA
2015-09-18
基于384孔板重新定义ELISA分析技术
基于384孔板AusELISAor从自动化洗板到自动化液体处理已经提供了完整且完美的解决方案,而AusELISA试剂平台则基于384孔板使高通量、高分辨、高内涵的ELISA分析变成了现实。
ELISA
384孔板
2015-09-16
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