近日，美国总统奥巴马提名临床试验科学家、心脏病学家Robert Califf为下一任FDA的掌门人。Robert Califf目前是FDA专管医疗产品和烟草制品的副局长（deputy commissioner），如果获参议院确认，Robert Califf将成功接替今年3月辞职的Margaret Hamburg。
Robert Califf是杜克大学顶级的研究人员和管理者。事实上，奥巴马总统的提名并非突然。今年2月，FDA前局长Margaret Hamburg宣布将在3月31日辞职。据当时外媒报道，在奥巴马任命新局长前，FDA的首席科学家Stephen Ostroff将会担任代理局长。杜克大学的心脏病学家Robert Califf当月晚些时候会以副局长的身份上任。
临床试验方面拥有丰富的经验
上世纪80年代，在同事Eric Topol的邀请下，Califf初涉大型临床试验领域。Califf和Topol的合作，引领了一项溶栓药物的标志性研究。该研究聚集了来自1000多家医院的4.1万患者，这些招募的患者来自除南极洲以外的各个洲。试验显示，由南旧金山基因科技生产的溶栓药物，能降低心脏病发作的死亡风险，并引领了治疗指南的变化。之后，Califf创建并领导了杜克临床研究所，目前该机构招募了1000多名临床试验管理人员。
与制药企业关系密切
Califf与很多制药企业关系密切，他会通过最好的方式与这些公司建立合作，说服它们进行大的、昂贵的、有利可图的临床试验；证明了很多重要药物的有效性，包括赛诺菲的Plavix、Merck的Vytorin以及强生的Xarelto。他的目标一直是确保医生和患者有最好的证据证明哪些药最适合病人。
然而，Califf也有头疼的时候。2008年，在克利夫兰诊所的Steven Nissen公开批判GSK的糖尿病药物Avandia后，他提出了一个研究糖尿病药物的新标准，即要求通过临床试验在成千上万的患者中检测糖尿病药物是否会影响患者的心脏病发病率。当Nissen在一个公开的会议上提出这个想法后，Califf很快表示了支持。
不过，产业界对此非常厌恶，认为这阻碍了他们开发新的糖尿病药物。企业经历让Califf能更好地理解医疗技术是如何研发出来的。“我花费了很多时间与企业、学术机构和FDA打交道。我想这是一个很好的经历。”他说。
本文部分内容参考自《中国科学报》
