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五一过后迎来了第一个上班周，至此，2016年已经过去三分之一。那么，美国FDA在这段时间内有哪些新的动态呢？据统计，FDA 1-4月一共批准了8个新药上市，并有15个药物获得了突破性疗法认定，详细信息汇总如文。

当地时间4月29日，美国FDA批准了突破性治疗药物Nuplazid（pimavanserin）。Nuplazid由美国制药公司ACADIA Pharmaceuticals研发，是首个获批用于治疗因帕金森（Parkinson’s disease，PD）而出现幻觉、妄想相关精神症状的药物。

记者从中山大学附属第一医院获悉，“MATCH中国·测序中心”三方联合实验室正式落户该院，将借助美国国家癌症研究所NCI-MATCH计划，开展大规模的高质量精准医学临床试验。参与研究的晚期肿瘤患者可免费进行基因测序。

由康宁杰瑞独立研发、拥有完全自主知识产权的重组人源化PDL1单域抗体Fc融合蛋白注射液KN035的研究申报已取得重要进展。

我国肿瘤患者的治疗效果与国外存在巨大差距。 目前我国所有癌症的平均“五年生存率”仅为 30.9%，而美国已达到 66%。肿瘤疾病的治疗难度大、过程复杂，往往对医生技能要求较高，同时需要多学科合作诊疗。“魏则西事件”的发生，让人们对以“游医”起家的莆田系恨之入骨，也愿不再见“飞刀集团”；毕竟医生才是掌握肿瘤治疗领域核心资源。

iPhone、iWatch、iPad等i系列电子产品已被人们熟知，试想一下，如果即时检测（POCT）也插上“i”翅膀，会变成什么样呢？

根据美国全国风险投资协会(以下简称“NVCA”)和汤森路透（Thomson Reuters）报告，2015年美国医疗健康领域风险投资金额达到110亿美元，在过去20年内排名第二。

来自波恩大学的研究人员发现了一种新的方法，可以用来测试人类和老鼠的棕色脂肪细胞的活动水平。研究显示：血清外泌体的miRNAs可以用于间接测量棕色脂肪细胞活性的“生物标志物”。这一发现可用以测试减肥药物的效果，尤其是将白色脂肪转化为棕色脂肪的能力。

4月28日，财政部社会保障司副司长宋其超在国家卫计委就2015年深化医改工作进展和2016年深化医改重点工作任务举行的发布会上，揭晓今年全国财政医疗卫生支出预算安排为12363亿元，并透露了重点用于支持五个方面的改革。

“各国力求到2020年时，实现疫苗接种的全国覆盖率达到90%及以上，每个地区的覆盖率达到80%及以上。”这是世卫组织《全球疫苗行动计划》（GVAP）中制定的目标。该《计划》还特别强调，应加快实现对所有疫苗可预防疾病的控制，而癌症疫苗作为研发重点之一，一直是各国生物医药公司争抢的“热门领域”。