• 临床试验机构备案制改革前夜,149家医疗机构幸运登上末班车

    在此,不得不恭喜登上末班车的这149家医疗机构了。5月16日,CFDA发布了药物临床试验机构资格认定公告(第7号),认定北京大学国际医院等149家医疗机构具有药物临床试验机构资格,发给《药物临床试验机构资格认定证书》。
    2017-05-18
  • 厉害了!抗癌新药喜获FDA突破性疗法认定,可治疗多种实体瘤

    致力于肿瘤精准药物开发的生物技术公司Ignyta近日宣布,FDA授予其新药entrectinib突破性疗法认定,治疗NTRK基因融合阳性,局部晚期或转移性实体瘤成人和儿童患者,这些患者在接受现有疗法后疾病仍进展,或者没有标准疗法。
    2017-05-19
  • 57:42!FDA新掌门人即将走马上任

    因此,谁能够最终执掌FDA这一关键部门就成为了业界广泛关注的问题。如今,这一问题终于有了答案,本周二美国参议院以57:42的结果通过了特朗普今年三月份关于提名Scott Gottlieb担任新一任FDA领导的提案。
    2017-05-18
  • 2017年度国家自然科学基金项目申请集中接收情况

    2017年度国家自然科学基金项目(以下简称科学基金项目)申请集中接收期间,国家自然科学基金依托单位(以下简称依托单位)共提交各类项目申请190871项,因逾期申请、缺少电子版申请书等原因不予接收的项目申请31项,实际接收项目申请190840项。
    2017-05-19
  • 显著延长PFS,阿斯利康PD-L1单抗的肺癌III期研究取得积极结果

    阿斯利康5月12日宣布,一项代号为PACIFIC的随机、双盲、安慰剂对照、多中心、III期研究的中期分析取得积极结果。这项研究纳入了不适合手术(病情III期)的局部晚期NSCLC患者。
    2017-05-21
  • 226家药企研发费用曝光!

    医药地方台根据同花顺数据统计,有226家药企发布了2016年研发费用总额。其中,有2家药企研发费用破10亿元,分别是恒瑞医药(11.8435亿元)、复星医药(11.0612亿元)。
    2017-05-22
  • 大手笔!赛默飞将以72亿美元收购药企Patheon

    赛默飞世尔科技公司周一宣布,它已经同意收购药物研发外包公司Patheon。赛默飞将提出收购要约,以每股35美元的现金收购Patheon的所有股份。收购总价达72亿美元,其中包括20亿美元的净债务。
    2017-05-17
  • 上海巴斯德所等在H7N9禽流感疫苗研究中取得进展

    5月12日,国际学术期刊《科学报告》(Scientific Reports)发表了中国科学院上海巴斯德研究所周东明课题组的最新研究成果。抗感染免疫与疫苗课题组博士研究生王祥等在研究员周东明指导下,利用黑猩猩型腺病毒AdC68为载体,设计了新型H7N9禽流感疫苗,即H7N9-H7HA,同时设计了H7N9 DNA疫苗pCAGGA-H7HA作比较研究。
    2017-05-18
  • 全国“两票制”政策颁布半年,各地落实情况如何,出现了哪些新问题?

    逐条来看,两票制要重新梳理药品流通秩序,打击过票洗钱,最终的目的是“降低虚高药价”,意即此前的流通体系推高了药价。这个目标成立的基础是原有的流通体系推高了药价,但实际情况远比这复杂。
    2017-05-17
  • 2017CMEF“王牌对王牌”:这些重磅新品不能错过!

    在每年的CMEF上,总不乏大牌的身影。一些名企甚至将其作为首选新品发布平台,今年也不例外,有600余款全球、亚太新品首发。跟着探索君一起来看看BD、GE、西门子、飞利浦、联影、东软、复星医药等医疗器械大牌企业带来了哪些产品!
    2017-05-16