• 4+7扩品种在即!知名药店加入降价潮 价格战一触即发?

    首批带量采购落地执行,不仅入围的25个品种降价明显,其它未过评以及相关原研药价格也相继下跌。
    2019-12-25
  • 【大咖齐聚,相约十年】第十届仿制药国际峰会-亚洲|GIS-Asia 2020

    “第十届仿制药国际峰会-亚洲”将于7月9日-10日在上海举行
    2019-12-20
  • 盘点| 2019年干细胞治疗糖尿病7大进展

    根据统计, 2017年全球患病人数约为4.25亿,预计到2045年将达到6.29亿。糖尿病是由于胰岛素分泌不足或胰岛素功能障碍引起的代谢紊乱,伴随严重的肾衰竭、失明、糖尿病足、高血压和心血管疾病等并发症,是导致死亡的最重要原因之一。
    2019-12-20
  • 盘点丨2019年欧美首批的5款抗体药物

    国际抗体学会(The Antibody Society)近日发表文章,对抗体领域的新药研发进展进行了分析。根据文章,自1986年首个抗体药物获批上市以来,在美国和欧盟,截至目前已分别累计批准了84个和78个抗体药物。
    2019-12-16
  • 又有抗癌新药来了!礼来Verzenio、安进Blincyto被纳入优先审评

    日前,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,礼来的CDK4/6抑制剂Abemaciclib(Verzenio)和安进的双特异性抗体注射用倍林妥莫双抗(blinatumomab,商品名:Blincyto)拟被纳入优先审评审批品种。
    2019-12-12
  • 新药研发仅次于美国 日本这33款药物只在本土上市!

    新药研发是一个漫长且艰辛的过程,日本作为全球第二大创新药研发国家,仅次于美国,在1996年至2019年11月,累计批准新药406个。10年内仅在日本上市的新药也被日本公司所包揽。
    2019-12-12
  • 我国首个贝伐珠单抗生物类似物获批,安可达®上市

    12月9日,齐鲁制药有限公司研制的贝伐珠单抗注射液(商品名:安可达®)上市注册申请获得国家药品监督管理局批准。
    2019-12-11
  • 又一单抗药物获批,CLDN18.2为什么会成为实体肿瘤治疗的“黑马”?

    近日,又一在研的抗体药物Claudiximab获得我国国家药品监督管理局临床试验默示许可,用于治疗CLDN18.2阳性实体瘤患者的临床试验。这是国内首个自主研发的针对Claudin18.2靶点的单克隆抗体药物,这个药物也是国际上首个针对该靶点的人源化单抗。
    2019-12-11
  • 划时代!国内自主研发创新药有望升级“鸡尾酒”疗法

    治疗艾滋病的有效方式为抗逆转录病毒治疗,俗称“鸡尾酒疗法”,拉夫米定(3TC)是“鸡尾酒疗法”中的核心药物。据统计,目前全世界大概3000万人在使用3TC,同时我国在抗艾滋病毒治疗中的使用率达到百分之百。
    2019-12-10
  • 国内首个PD-L1单抗获批上市 III期NSCLC患者有免疫治疗药物了

    2019年12月9日,国家药品监督管理局更新了阿斯利康PD-L1单抗Imfinzi的办理状态,变更为“审批完毕-待制证”。Imfinzi此次获批用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除III期非小细胞肺癌,这是国内上市的第6个免疫检查点制剂,也是第1个在中国上市的PD-L1单抗。
    2019-12-10