• 第二批集中采购32个品种采购成功 平均降幅53%

    第二批国家组织药品集中采购工作顺利完成,32个品种采购成功,平均降幅53%。
    2020-01-20
  • 丹诺医药治疗人工关节感染首创新药获美国FDA孤儿药认定

    丹诺医药今天宣布,其临床阶段在研产品TNP-2092获得美国FDA孤儿药资格(Orphan Drug)认定,用于治疗人工关节感染。
    2020-01-20
  • “世界药厂”印度进军中国市场 瓜分万亿仿制药蛋糕

    全球化竞争深化,中国仿制药市场面临洗牌
    2020-01-17
  • FDA批准索马鲁肽降低心血管风险新适应症,Rybelsus标签更新

    1月16日,诺和诺德宣布FDA批准Ozempic (索马鲁肽皮下注射剂)新适应症,用于降低成人2型糖尿病患者和其他心血管疾病(CVD)患者的心血管事件(MACE)风险。
    2020-01-17
  • 国内首个!华大吉诺因肿瘤新生抗原细胞治疗药物获批临床,开启我国精准医疗

    1月7日,国家药品监督管理局官网更新了一则信息,武汉华大吉诺因生物科技有限公司(以下简称“华大吉诺因”)和深圳吉诺因生物科技有限公司共同申请的肿瘤新生抗原细胞治疗药物“靶向新生抗原自体免疫T细胞注射液”(简称Neo-T注射液)获临床试验默示许可。
    2020-01-10
  • 复旦儿科医院携手苏州BioX产研院正式成立遗传咨询人工智能联合实验室

    2020年1月7日,由复旦大学附属儿科医院(国家儿童医学中心)与苏州BioX生命智能产业研究院合作的“遗传咨询人工智能联合实验室”成立仪式正式举行。
    2020-01-10
  • Novan抗病毒药物SB206两项三期临床失败 股价暴跌74%

    日前,Novan公司宣布其抗病毒药物SB206在治疗接触传染性软疣的两项3期临床试验(B-SIMPLE1、B-SIMPLE2)中,均未能击败安慰剂。这次黑天鹅事件直接导致Novan市值缩水了74%。
    2020-01-07
  • 人造胰腺获FDA批准!免去频繁注射烦恼

    近日,FDA批准了弗吉尼亚大学开发的人造胰腺系统,该系统可以自动监测和调节血糖水平。人造胰腺名为 Control-IQ,它可以通过连续血糖监测仪(Dexcom G6 CGM)跟踪血糖水平,并根据需要自动输送胰岛素。从此患者不再需要刺手检测血糖水平,也不需要频繁注射胰岛素。
    2020-01-06
  • AAV载体构建莫发愁,金唯智Hi-Fi技术为你解忧!

    GENEWIZ开发了一套针对rAAV质粒构建、错误ITR的修复和rAAV质粒大量制备的方法——Hi-Fi技术,不仅制定了更简单、灵活和快速的克隆方案,而更重要的是发明了一种特殊的大肠杆菌细胞及其配套使用的AAV稳定剂。
    2020-01-03
  • 2020年原料药产业要怎么做?四部委联合下发的文件重点都在这!

    日前,工业和信息化部、生态环境部、国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局等四部门联合发布《推动原料药产业绿色发展的指导意见》,对原料药产业未来的发展目标、实施路径、基本要求等做了明确表述。
    2020-01-03