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我国首个自主CAR-T细胞治疗产品获CDE“突破性治疗药物”认定
适应症为复发或难治性急性淋巴细胞白血病。
CAR-T
2020-12-24
信达生物阿达木单抗注射液获批2项新适应症
12月23日,信达生物重组人抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)单克隆抗体阿达木单抗注射液2项新适应症获NMPA批准。
信达生物
2020-12-24
国产双特异性抗体KN026与KN046联合疗法获FDA孤儿药资格认定
康宁杰瑞自主研发的双特异性抗体KN026与KN046联合疗法获美国食品药品监督管理局授予孤儿药资格,用于治疗HER2-阳性或HER2-低表达胃癌及胃食管连接部癌。
孤儿药
2020-12-23
CDE正式受理全球首款皮下注射PD-L1抗体KN035上市申请
相关适应症包括标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H)/错配修复功能缺陷(dMMR) 晚期结直肠癌、胃癌及其他晚期实体瘤。
KN035
PD-L1
2020-12-22
Moderna 新冠疫苗专家会意见,20-0 支持紧急使用授权
外部专家近乎全票通过,支持Moderna 的 COVID-19 疫苗紧急的使用授权。
新型冠状病毒
2020-12-20
加科思药业今日上市,“不可靶向”药物能否撬动二级市场?
生物创新药公司加科思药业登陆港交所主板。
加科思药业
2020-12-21
全球第三款CAR-T疗法Tecartus™继美国FDA获批后再获欧盟批准
吉利德旗下Kite公司的CD19 CAR-T细胞疗法Tecartus™(KTE-X19)在欧盟获得了有条件上市许可,用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤。
CAR-T
2020-12-18
拓展Tau蛋白PET示踪剂的使用与研发 新旭生技喜迎新伙伴
新旭生技有限公司宣布,已授权渤健公司在全球非排他范围内使用公司的tau蛋白正电子发射断层扫描示踪剂—18F-APN-1607,以深入研究神经退行性疾病。
新旭生技
2020-12-17
美国FDA批准转基因猪,推进医疗用途的异种移植
这是 FDA批准的首个可以同时用于人类食物消费和作为潜在疗法来源的IGA动物。
2020-12-16
鹍远基因完成10亿元B轮融资,全面推进癌症早筛产品研发及商业化
上海鹍远生物技术有限公司今日宣布已经完成近10亿元B轮融资。
鹍远基因
2020-12-15
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