• 我国首个自主CAR-T细胞治疗产品获CDE“突破性治疗药物”认定

    适应症为复发或难治性急性淋巴细胞白血病。
    2020-12-24
  • 信达生物阿达木单抗注射液获批2项新适应症

    12月23日,信达生物重组人抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)单克隆抗体阿达木单抗注射液2项新适应症获NMPA批准。
    2020-12-24
  • 国产双特异性抗体KN026与KN046联合疗法获FDA孤儿药资格认定

    康宁杰瑞自主研发的双特异性抗体KN026与KN046联合疗法获美国食品药品监督管理局授予孤儿药资格,用于治疗HER2-阳性或HER2-低表达胃癌及胃食管连接部癌。
    2020-12-23
  • CDE正式受理全球首款皮下注射PD-L1抗体KN035上市申请

    相关适应症包括标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H)/错配修复功能缺陷(dMMR) 晚期结直肠癌、胃癌及其他晚期实体瘤。
    2020-12-22
  • Moderna 新冠疫苗专家会意见,20-0 支持紧急使用授权

    外部专家近乎全票通过,支持Moderna 的 COVID-19 疫苗紧急的使用授权。
    2020-12-20
  • 加科思药业今日上市,“不可靶向”药物能否撬动二级市场?

    生物创新药公司加科思药业登陆港交所主板。
    2020-12-21
  • 全球第三款CAR-T疗法Tecartus™继美国FDA获批后再获欧盟批准

    吉利德旗下Kite公司的CD19 CAR-T细胞疗法Tecartus™(KTE-X19)在欧盟获得了有条件上市许可,用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤。
    2020-12-18
  • 拓展Tau蛋白PET示踪剂的使用与研发 新旭生技喜迎新伙伴

    新旭生技有限公司宣布,已授权渤健公司在全球非排他范围内使用公司的tau蛋白正电子发射断层扫描示踪剂—18F-APN-1607,以深入研究神经退行性疾病。
    2020-12-17
  • 美国FDA批准转基因猪,推进医疗用途的异种移植

    这是 FDA批准的首个可以同时用于人类食物消费和作为潜在疗法来源的IGA动物。
    2020-12-16
  • 鹍远基因完成10亿元B轮融资,全面推进癌症早筛产品研发及商业化

    上海鹍远生物技术有限公司今日宣布已经完成近10亿元B轮融资。
    2020-12-15