• 2012年度中国药品审评报告

    2月28日,国家食品药品监管局药品审评中心发布《2012年度中国药品审评报告》。报告显示,国家食品药品监管局鼓励创新、合理配置审评资源的策略初见成效,抗肿瘤药物麦他替尼氨丁三醇片等已经做到与国外同步批准临床,一些具有重要临床价值的进口药品国内外上市时间的差距也显著缩短。
    2013-03-01
  • 生物医学遭遇大数据 复合型人才缺乏

    大数据时代正在深刻影响生物医学研究:海量数据需要在不同系统和机构间共享和分析,但因缺乏统一的标准而使研究者无从下手;信息技术和生物医学的结合更加紧密,两者兼通的复合型人才也明显缺乏。
    2013-02-28
  • 默克雪兰诺旗下脑瘤试验药物III期临床试验以失败告终

    默克雪兰诺的试验药物西仑吉肽用于治疗一种侵袭性脑瘤,不过该试验药物的大规模临床试验以失败告终,这是继去年10月其癌症试验疫苗Stimuvax的Ⅲ期临床试验折戟后的又一次重大失败,默克雪兰诺努力补充产品生产线的希望又一次受到挫折。
    2013-02-27
  • 默沙东与三星合作共同开发生物仿制药

    跨国药企巨头默沙东与三星旗下生物制药公司三星Bioepis已达成协议,共同开发和商业化多个生物仿制药。根据协议,三星Bioepis将负责临床前和临床研究、过程开发和制造、临床试验和注册,而默沙东将负责商业化。
    2013-02-27
  • SFDA发布《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》

    国家食品药品监管局发布《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》,重点从转变创新药审评理念、调整仿制药审评策略、加强药物临床试验质量管理、鼓励儿童药物的研制这四个方面入手,深化改革、鼓励创新,使有限的审评资源重点服务于具有临床价值的创新药物和临床亟需仿制药的审评。
    2013-02-26
  • Nabsys公司定位测序系统首次公开亮相

    在2013年基因组生物学技术进展年会上,DNA技术创业公司Nabsys首次公开了该公司的定位测序系统。借助这种新颖的设备,研究者可以对基因组中的DNA进行定位。
    2013-02-26
  • 表观基因组学技术在NIH推动下三步走战略

    NIH共同基金与一些私人研究机构已经资助了68项表观遗传学项目,获得了52份表观遗传图谱,在去年9月,相关研究人员发表了30篇论文,介绍了这些研究成果,而且更重要的是,通过这些研究,获得了大量新型表观遗传学和表观基因组学的分析技术。
    2013-02-26
  • 安科生物两项生物药品获SFDA受理

    安科生物公告,国家食品药品监督管理局受理了该公司注射用重组人HER2单克隆抗体临床试验申请与重组人干扰素α-2b栓增加规格药品两项注册申请。前者是腺癌肿瘤患者的靶向治疗药物;后者适用于治疗病毒感染引起的宫颈糜烂。
    2013-02-26
  • 国家药监局携手百度 为网民提供安全用药服务

    国家食品药品监督管理局与百度公司开展“安全用药,搜索护航”战略合作,为网民搜索药品和药品网站信息提供权威、可靠的数据,共同为公众饮食用药营造安全、便捷、可信赖的网络环境。
    2013-02-25
  • 勃林格殷格翰宣布启动中国项目II,中国研发“提速升级”

    德国制药巨头勃林格殷格翰正式启动中国项目II (China Project II)。该项目旨在以最快的速度将中国纳入到全球临床研发体系当中,通过这个项目,中国将和欧洲及美国一起参与制订公司的全球开发策略,中国的临床实践和需求会得到更早更科学的整合。
    2013-02-25