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新版GMP发布 CFDA解答十三大焦点问题
通知规定2015年底前全部药品生产企业应达到新修订药品GMP要求,其中无菌药品生产企业应于2013年12月31日前达到新修订药品GMP要求。根据实施规划过渡期的有关要求,2013年12月31日是企业可以执行98版药品GMP生产无菌药品的最后期限,2014年1月1日起未通过新修订药品GMP认证的无菌药品生产企业(或生产车间)必须停止生产。
新版GMP
解答
2014-01-03
美媒刊出2014年美国7大健康预测
2014年第一天,美国福克斯新闻网发文,刊出美国医疗保健系统多位专家总结的7大健康预测。从奥巴马医改到个性化医疗,从3D打印到远程监控,涵盖医疗保健系统内的多个领域。
2014年
健康预测
2014-01-03
2013年FDA批准增加适应症的20个药品
本文是《2013年FDA批准的27个新药汇总》的姊妹篇,增加适应症是指在药品说明书中增加一个适应症条款,或者某活性成分的新剂型获批用于一个新的适应症,不包括扩大适应人群的年龄范围、扩大适应疾病的严重程度、由二药物改为一线药物等。
FDA
增加适应症
2014-01-03
大数据时代:8种医疗相关职业将被重新定义
在市场的迅速发展下,8种医疗相关的职业将被重新定义,他们是:住院医生、医疗保险顾问;家庭医生、护士、检验科医师;新药研发者、中医;医药代表等专业信息传递媒介。
大数据
医疗
2014-02-03
2013世界生物医学科技进展
科技日报盘点2013年各国生物医学进展。美国在遗传学研究、细胞互换“身份”以及再生医学方面成绩斐然,英国在脑科学方面成绩突出,法国则注重医药的应用转化,详情请见原文。
生物医学
科技进展
2014-01-03
一名美国医药代表的坦白
一名美国医药代表,在医药公司销售一线卧底的真实经历,为您讲述美国药品销售和针对医生贿赂的内幕。
美国医药
揭露黑幕
2014-01-03
ACC: 2014心血管领域大事件预测
美国心脏病学会(ACC)发布了其对2014 年心血管领域大事件的预测,其中包括心血管医师期待已久的一些大型试验的结果。
2014
心血管领域
2014-01-03
中国医药商业公司8大“死法”
医药商业企业从2002年开始发展,到2007年前,已有近1万家,但到2007年后,面临新药审批难的境况,只剩下三四百家。看到这么多医药企业死掉,相信大家和笔者一样深感震惊。那还不赶紧看看他们的死因?
医药公司
新药审批
2014-02-03
2013年测序市场大事盘点
2013年测序市场热闹纷呈,多家巨头都有好戏上演,本文盘点了2013年测序市场发生的大事件,包括罗氏关闭454,牵手PacBio打造NGS诊断产品;Illumina进军DNA测序临床应用领域;赛默飞重磅收购Life Tech,纳米孔测序仪启动早期试用计划、基因组学千万大奖告吹等。
测序
罗氏
Illumina
赛默飞
Life
Tech
纳
2014-02-04
中国三大乙肝疫苗巨头1月1日起停产
深圳康泰、大连汉信和天坛生物三家企业占有中国8成以上的乙肝疫苗市场份额,而这三家企业目前无一家获得了新版GMP认证。这意味着,上述3家公司旗下的乙肝疫苗自2014年1月1日起,在未获得新版GMP认证之前,企业将不得继续生产该产品。
乙肝疫苗
GMP认证
深圳康泰
大连汉信
天坛生物
2014-01-02
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