首页/活动发布/

在各种植入人体的医疗设备中，由钛合金制成的设备一向被认为较安全，但英国一项最新研究显示，钛合金设备植入体内后，仍可能存在被腐蚀风险，并且会引起发炎。目前中国市场正在成为全球焦点，中国在手术例数、产品数、产品市值等方面都会成为全球第二大市场国，对高质量医疗器械的研发和关注也会成为与日俱增。

日前在上海举行第十二届世界制药原料药中国展，通过本届原料药展，可以真切地感受到，中国制药企业的转型升级之路已渐明朗，由大宗原料药向特色原料药转移、由特色原料药向制剂转移的路径越来越清晰。来自制药企业的高管们明确表示，在国际监管环境日益严苛的形势下，企业唯有转型升级，方能生存下去。

医疗器械行业是以多学科交叉、知识及资金密集为特点的高技术产业，所涉及领域不仅涵盖医学、生物学、光学、机械，同时也包含电磁、高分子等。在我国，该产业自建国后开始起步，近年来得益于消费群体的扩大及政策支持而一直趋好，于国民生产总值中所占比例逐渐增加，行业规模亦稳中有升。

由工信部牵头，发改委、科技部等几大部委正在研究制定加快医疗器械产业发展的政策措施。目前中国医疗影像市场尚无覆盖全产品线的中国医疗影像公司，超过75%的份额长期为跨国公司所占据。富士凭借自己在影像领域的核心技术，开发了对患者病变器官进行自动三维模拟并成像的技术一经展示，立即引起了业界的强烈反响和高度关注。

英国一位某种眼疾患者成为欧洲第一位接受胚胎干细胞移植治疗的人，少量的干细胞注射使他的病况有了明显的改善。但是来自经费困难，政治反对以及公众质疑等方面的困难，干细胞治疗人体试验仍然困难重重。

日前，科技部就近期出台的《干细胞研究国家重大科学研究计划“十二五”专项规划》（以下简称《规划》）进行了解读。 “十二五”期间，我国将以深化干细胞研究和促进转化应用为总体目标，并将从顶层设计、加强干细胞研究基地建设、加强人才和创新团队建设等方面出台政策措施保证《规划》的实施。

强生公司的医疗器械产品球囊扩张导管由于可能会出现“缓慢收缩”或“无法收缩”等问题在中国市场召回。此次召回所涉这批产品，主要供给亚洲地区，其适用范围为“用于对冠状动脉或者冠状动脉搭桥中的狭窄部分进行球囊扩张，以改善心肌灌注”。

中国作为世界第一大原料药生产国，为世界医药产业的发展作出了巨大的贡献。欧盟是中国重要的贸易伙伴。为了推动中欧医药贸易健康发展，制订与国际水平相当的法规和标准，引导正规的医药企业到海外进行推介，建立医药企业的信用管理体系，中国—欧盟药品质量相关法规研讨会于7月11～12日在北京召开。

为期两天的2012年第二届新版GMP峰会-制药工程与药品质量将于上海齐鲁万怡大酒店召开，会期为2012年的11月13日-14日。此次会议将作为一个广大的面对面交流的平台，借助产业最佳实践案例，从质量管理、风险管理、物料和产品、验证和确认、质量控制和质量保证等角度解读新版GMP。

中国对生物医用材料和制品有着巨大的需求，但是在生物医用材料的发展上相对滞后。今年2月，工信部发布《新材料产业“十二五”发展规划》，生物医用材料专项工程成为其中被重点支持发展的新材料产业之一。规划预计到2015年，我国将需要人工关节50万套/年、血管支架120万个/年，眼内人工晶体100万个/年，医用高分子材料、生物陶瓷、医用金属等材料需求将大幅增加。