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FDA 出台2015医疗器械小企业资质和认证指南
近日,美国食品药品监督管理局在其官网发布了《2015财政年医疗器械小企业资质和认证指南》文件,该指南对申请小企业资质的时限要求、所需资料要求做了明确规定。
FDA
申请
医疗器械
2014-08-11
CFDA:医疗器械将启用通用名 产品名不得含有企业、商标名
8月5日,国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司发布通知,就《医疗器械命名规则(试行)》(征求意见稿)开始征求意见,意见提交截止日期为2014年8月30日。
CFDA
医疗器械
通用名
产品名
商标名
2014-08-08
2014中国新材料与产业化国际论坛:生物医用材料研发迎来机遇期
近日,由浙江省宁波市政府主办的2014中国(宁波)新材料与产业化国际论坛在宁波市举行。亚洲生物材料学会联合会理事长奚廷斐教授指出,目前,包括生物医用材料在内的医疗器械正在成长为世界经济的一个支柱性产业。2013年,我国生物医用材料销售额约为1200亿美元,年增长率大于25%。
2014中国新材料与产业化国际论坛
生物医用材料
2014-08-06
BioPharm 国际生物医药展规模再攀高峰
近年来,我国生物医药行业不断发展,从整体状况看,绝大多数生产企业都在努力向GMP靠拢。生物医药属于新兴高技术行业,在全球范围内正处于快速增长期。我国生物医药产业起步较晚,尚处于发展阶段,发展空间巨大。
BioPharm
生物医药
2014-08-05
Contract Pharm 合同定制服务展12月重临上海
Contract Pharm 合同定制服务展(2014第三届中国国际医药合同定制研发与生产服务展览会)将于2014年12月23日-25日在中国上海世博展览馆举办,蓄势待发。显赫往绩,展出面积突破两万。
2014-08-05
英国欲成为DNA检测行业全球领先者 与Illumina计划革命对抗癌症和罕见病
8月1日,Genomics England与Illumina公司之间新的伙伴关系揭幕,Illumina的全基因组测序服务获得一项价值为7800万英镑的交易并提供基础设施和专业技术;英国欲成为癌症和罕见病遗传研究的全球领先者,这些研究将改变疾病的诊断和治疗方式。
DNA检测行业
癌症
罕见病
2014-08-05
CFDA:医疗器械说明书不得吹嘘包治根治
国家食品药品监管总局1日公布了新制修订的《医疗器械注册管理办法》等五部规章,其中《医疗器械说明书和标签管理规定》明确要求,不得含有“保证治愈”“即刻见效”“无效退款”“保险公司保险”等表示功效和承诺性语言。
国家食品药品监管总局
医疗器械
2014-08-04
CFDA关于实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》有关
2014年8月1日,CFDA发布关于实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》有关事项的通知,对《办法》实施前已获准、已受理注册项目的处理、注册检验等问题进行了说明。
医疗器械注册
体外诊断试剂
管理办法
CFDA
2014-08-01
analytica China 2014首次为三大应用行业特设展示区
为集中展示不同应用行业的最新产品和技术,2014慕尼黑上海分析生化展analytica China 将在现场首次特设生物医药、食品安全、环境监测三大重点应用行业产品展示区
analytica
China
慕尼黑生化展
2014-08-01
汇聚业界领军企业推动分析生化领域健康发展
2014年9月24-26日,备受瞩目的第七届慕尼黑上海分析生化展(analytica China)将在上海新国际博览中心N1、N2、N3馆隆重召开。近700家顶尖企业将展示包括分析仪器、测试测量、生命科学、生物技术、实验室建设、试剂耗材和通用实验室设备等在内的最新产品及应用。
analytica
China
慕尼黑生化展
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