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1、靶向药物：抗肿瘤药的二次革命
恶性肿瘤，可以简单理解为细胞的生长“不听使唤，失去控制”，无限增殖且侵袭身体的毗邻部位而扩散到其他器官。不断加剧的环境污染、不断增大的生活压力等因素使得恶性肿瘤发病率逐年升高。目前，恶性肿瘤已取代心血管疾病成为致死率最高的疾病。
图1 全球癌症发病及死亡人数
图2 中国癌症发病及死亡人数
幸运的是，快速发展的基因诊断及靶向治疗技术实现了恶性肿瘤的精准诊疗，部分患者五年生存时间不再是奢望。
肿瘤治疗中，约90%的患者会用到抗肿瘤药物，但抗肿瘤药物种类繁多、作用机理和临床适应症等差异性大和针对性强。传统化疗药物主要阻止DNA、RNA或蛋白质的合成，干扰细胞分裂周期，阻断细胞增殖，抑制肿瘤生长，但特异性差，毒副作用大。1997年，首款靶向药物利妥昔单抗经美国FDA批准进入临床试验，使BCR-ABL突变慢性白血病患者5年存活率由30%跃升至89%，实现了抗肿瘤药物的二次革命。自此，特异性强、副作用小的分子靶向药物为肿瘤个体化治疗提供新思路。
2、靶向药物：抗肿瘤用药主力
植物生物碱、免疫抑制剂、烷化剂、铂类化合物等属于传统抗肿瘤药物，2012年-2016年，我国抗肿瘤药物中植物生物碱和其他天然药的市场份额仍然最大，但市场份额已缓慢下降；靶向药物的市场份额则逐年增加，有望成为抗肿瘤药物市场最大的品类。根据SFDA南方医药经济研究所数据，2016年16个重点城市样本医院抗肿瘤药采购金额中，单抗药及小分子靶向药市场份额分别在11.8%、13.4%，靶向类抗肿瘤药用量共占到25%。
图3 2012-2016年多种抗肿瘤药物医院市场份额变化
靶向药物分为单克隆抗体类和小分子抑制剂，通过抑制肿瘤原癌基因产物或其信号传导通路，因此主要针对肿瘤细胞发挥作用，减少了对正常细胞的杀伤，全身毒副作用明显降低。2017年全球TOP10肿瘤药销售额合计522.52亿美元，其中靶向药物有9个，销售额477.18亿美元，占比高达91.32%。
图4 2017年全球TOP10重要药物销售额占比
靶向药物俨然已为抗肿瘤用药主力，同时国家相关政策，如零关税与较大幅度降低增值税相结合、国家谈判入医保，也使得抗肿瘤用药惠及更广大的患者群体。
3、国内肿瘤靶向药物上市图谱
靶向药物原研厂家几乎为欧美巨头公司，我国靶向药物上市时间通常晚于欧美国家。目前已有约30种肿瘤靶向药物在国内上市，药品可及性大大增强，这才是国内肿瘤患者着实关心的。下面笔者就为大家梳理下目前国内已上市的肿瘤靶向药物。
非小细胞肺癌
表1 国内已上市的非小细胞肺癌靶向药物
乳腺癌
表2 国内已上市的乳腺癌靶向药物
鼻咽癌
表3 国内已上市的鼻咽癌靶向药物
2008年前，我国靶向药物市场主要被外国进口药物所垄断；2008年，我国第一个用于治疗恶性肿瘤的功能性单抗药物尼妥珠单抗（百泰生物研发）获准上市，首次打破了国外垄断。
实体多肿瘤
表4 国内已上市的针对多种实体瘤的靶向药物
血液肿瘤
表5 国内已上市的血液肿瘤靶向药物
表6 2018年国内上市肿瘤靶向药物
备注：12月17日，信达生物的信迪利单抗注射液获批上市。
4 、结 语
2018年下半年，几款重磅靶向药物的获批上市（O药、K药、仓伐替尼等），再次丰富了国内靶向药物市场。笔者相信，随着人们生活水平的不断提高，精准诊疗的意识不断增强，在我国医保政策的不断完善（更多重疾类高价药品被列入医保范围，其他单抗药物陆续进入地方医保）的利好刺激下，未来恶性肿瘤的治疗中，靶向药物将独领风骚。
参考来源：公开资料、前瞻产业研究院等
