在科技进步与人口老龄化的大背景下，生物医药产业近年来备受关注且发展迅猛。南京启天营生物科技有限公司作为一家自主创新的生物医药企业，业务涵盖体外诊断试剂开发、宠物疾病检测试剂开发、环境检测试剂开发等多个领域。公司拥有 2500 平方米的GMP级生产车间以及符合医疗器械经营资质的仓库，还配备了完善的体外诊断试剂生产设备，加之成熟的人才队伍，发展势头极为强劲。
而这一切成就的背后，公司的灵魂人物夏玉贵功不可没。身为南京启天营生物科技有限公司CEO的他，始终奋战在专业领域科学技术研发的前沿。夏玉贵先生凭借卓越的领导才能、敏锐的市场洞察力和不懈的创新精神，全方位推动着公司发展。他负责制定并执行公司整体战略方向，使公司紧跟市场趋势，持续创新以保持竞争优势；亲自组建并精心培养了一支高效专业的团队，借助激励机制和人才培养计划不断提升团队整体素质与业务能力；积极参与并主导公司与多家企业的合作谈判，成功搭建起长期稳定的合作关系，为公司带来显著业务增长。此外，他高度重视技术创新，带领团队全力推进公司研发工作，成功攻克一系列技术难题，斩获多项专利成果 。
在夏玉贵先生的战略规划与统筹推进下，公司自2022年起系统性构建生命健康全产业链资质壁垒：依托第三类医疗器械经营许可资质与二级生物安全实验室（BSL-2）备案，强势切入体外诊断领域；2023年突破无菌医疗器械GMP标准并取得消毒器械生产许可，同步通过SGS认证的ISO 13485国际医疗器械质量管理体系，实现研发生产双轨合规；主导完成国家高新技术企业认定及核酸提取试剂盒省级药监备案，夯实技术创新根基；至2024年形成医疗器械网络交易服务资质，完成品牌化与数字化双向赋能；2025年战略性延伸特殊医学用途配方食品经营资质，搭建GSP冷链体系，最终打造出覆盖医疗器械、特医食品、生物实验室的“三证一体”运营架构，成为长三角区域少数具备全链路合规竞争力的生物科技企业，为全国市场战略布局奠定核心准入优势。
在核酸检测领域，夏玉贵先生及其团队成果卓著。他们不仅积极投身于蜘蛛毒素的抗炎镇痛作用研究、基于精浆 piRNA 的男性不育精准检测技术研发等多项科研项目，还成功研发出基于新型荧光探针的核酸检测技术，此技术凭借灵敏度高、特异性强、操作简便等优势，极大提升了检测的准确性与效率。同时，公司致力于构建体系化的知识产权矩阵，已累计形成数十项高价值专利成果，围绕生物医药核心技术打造专利组合壁垒，多项关键技术专利已进入实质审查阶段，系统性增强了创新成果转化效能以及行业技术壁垒。自硕士阶段起，夏玉贵先生便专注于生物医药前沿领域，深耕体外诊断与分子检测技术产业化路径，其主导的前瞻性专利布局深入核酸提取、医疗器械工艺优化等关键环节，同步推进知识产权贯标体系建设，达成从技术研发到商业转化的全链条价值闭环，为企业在生物科技赛道中构建起差异化竞争优势。
在 RNA 相关研究方面，传统观念认为 RNA 只是遗传物质 DNA 与功能分子蛋白质间的媒介，且因不稳定易被细胞外环境中富含的 RNA 酶降解成碎片，故而长期以来国际学术界主要聚焦于细胞内 miRNA 的研究。然而，后续研究发现人血清中存在序列完整、结构稳定的循环 miRNA，它通过微囊泡向血液循环分泌并介导细胞内通讯。循环 miRNA 具有稳定性好、易于检测，种类多、来源广、能全面反映机体变化，以及准确性高、灵敏性高、特异性高等显著优势。基于此，夏玉贵先生带领团队研制出基于循环 miRNA 的分子诊断试剂盒，并获得国家三类医疗器械注册证。该试剂盒早期检测准确率高，应用已覆盖 30 个省份。上市后对 834 例样本的检测结果显示，灵敏度达 85.2%（230/270），准确率达 91.0%（759/834）。《Nature》发表的题为 “Putting extracellular RNA to the diagnostic test” 的文章，专门探讨了细胞外 RNA（主要指循环 miRNA）的临床应用前景，指出其临床应用价值显著，有望在未来疾病无创诊断等方面发挥重要作用 。从专业角度来看，夏玉贵团队在核酸检测技术研发及知识产权构建上的工作，与基于循环 miRNA 的分子诊断试剂盒研发及应用成果，共同推动了生物医药领域在核酸检测及疾病诊断方向的发展。一方面，核酸检测技术的创新为 miRNA 检测等提供了更高效准确的技术支撑；另一方面，循环 miRNA 相关研究成果及诊断试剂盒的应用，进一步丰富了核酸检测在疾病诊断尤其是肿瘤早筛方面的实际应用场景，二者相辅相成，均为提升疾病诊疗水平做出贡献，也为精准医疗的发展注入强大动力。
不孕不育作为全球生殖健康的重要挑战，其病因复杂性已严重制约临床诊疗进展。据世界卫生组织统计，全球约8000万育龄夫妇面临不孕问题，其中男性因素占比高达40%，但现有临床检测体系（包括精液参数分析、精浆生化指标、性激素检测及遗传学筛查）对约30%的病例无法明确病因，凸显出生殖医学领域精准诊断工具的匮乏。在此背景下，非编码RNA调控机制为病因探索提供了新方向，特别是生殖细胞特异性表达的piRNA（PIWI-interacting RNA）因其在精子发生中的关键调控作用受到关注——该分子可通过表观遗传调控及转座子沉默维持基因组稳定性，其功能异常已被证实与生精阻滞直接相关。基于此理论突破，夏玉贵研究团队通过严谨的病例对照研究设计，系统采集了302例样本（含弱精症118例、无精症93例及健康对照91例），采用二代测序技术完成精浆piRNA表达谱初筛，进而通过qPCR技术平台进行多中心验证，最终鉴定出piR-31068等5个具有显著差异表达特征的piRNA分子。这些候选标志物不仅展现出90%以上的诊断敏感性与特异性，其表达水平更与精子发生阶段特异性病理改变呈现强相关性，为建立分子分型诊断体系及个体化治疗策略提供了关键实验依据。
正是基于一个又一个项目的钻研和积累，不断拓展了夏玉贵先生的科研视野，也提高了他的科研能力和水平。可即便有诸多成就和荣誉加身，但夏玉贵先生并没有止步于此，在接下来的计划中，夏玉贵先生将继续致力于生物医药领域的研究和实践，努力让自己成为深耕生物医药领域的践行者，并带领团队攀登一座又一座高峰。
投身科研之余，夏玉贵先生还积极参与科普教育和人才培养工作。他希望通过自己的努力来激发更多年轻人对生物医药领域的兴趣和热情，培养他们的创新思维和实践能力，进而形成星星之火可以燎原之势，为推动我国生物医药领域的发展累积更多更大的力量，让我们拭目以待！（撰稿人：李欣然）
