Cytiva重磅发布细胞与基因治疗新品与技术, 加速中国创新药物的上市与可及

2024-07-03 16:39 · 生物探索

全球生命科学领域的先行者Cytiva举办“基因药物创新发布会”,重磅推出Sefia细胞治疗生产平台和ELEVECTA稳转细胞系两款新品。

• Cytiva发布全新Sefia细胞治疗生产平台与ELEVECTA稳转细胞系,助力细胞治疗和腺相关病毒生产的降本增效
• Cytiva创新分享LNPCRISPR结合优势,以及贴壁细胞培养技术,开拓基因药物研发生产新思路。

 

202473日,上海——全球生命科学领域的先行者Cytiva举办基因药物创新发布会重磅推出Sefia细胞治疗生产平台和ELEVECTA稳转细胞系两款新品,创新性分享脂质纳米颗粒(LNP如何赋能CRISPR技术以及高效的细胞培养方案,助力中国基因药物研发与生产者提升安全与效率,加速创新疗法的可及。

目前,中国拥有全球第二大的细胞与基因治疗管线,未来在创新药领域弯道超车的潜力巨大Cytiva立足中国,服务中国希望与本土创新药企、科研院所以及生物技术公司紧密合作,全面释放创新产品变革行业发展的潜能,为中国创新药加速上市普惠全球贡献一份力量。”Cytiva中国基因药物运营公司总经理袁铭表示

重磅新品发布,助力创新药物可及

目前,在中国获批上市的5CAR-T疗法都得到了Cytiva的支持本次发布的Sefia细胞治疗生产平台CytivaKite合作开发的完整细胞治疗工作流程的全新产品,由两个功能封闭的硬件系统Sefia SelectSefia expansion搭配Chronicle自动化软件集合而成,覆盖细胞治疗产品生产的全部环节,包括细胞分离与分选、激活、基因修饰、细胞扩增、收获、制剂分装等,助力行业降本增效。

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CytivaKite合作开发的Sefia细胞治疗生产平台

 

Sefia细胞治疗生产平台具备三大优势

• 简化步骤,节省空间现有主流生产方式相比该平台通过整合生产步骤,减少70%-80%的步骤间转换,实现更简单的端到端生产,并在提升效率的同时,节省33%洁净车间面积从而降低生产成本。
• 高度自动化降低风险自动化生产步骤可以减少人工干预从而降低批次制造失败风险Cytiva验证数据表明,在使用该平台进行的100次生产中,批次制造零失误。
• 灵活设置应用广泛该平台多种参数支持灵活调节,适用于至少5种细胞治疗类型的研发与生产。

本次发布会还推出了开创性的ELEVECTA稳转细胞系服务于基因治疗的重要载体——腺相关病毒(AAV生产满足不同治疗项目的多样目标,并具备根据需求转换细胞系的能力实现AAV高产量、高质量、大规模、低成本生产从而提升新型药物的可及性。

 

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ELEVECTA稳转细胞系可实现步诱导生产AAV

 

ELEVECTA稳转细胞系三大突破性优势

• 稳定工艺助力大规模生产该产品能AAV生产所需的必备基因RepHelperCapsid和目的基因(GOI)都稳定转染到宿主细胞内稳定遗传表达,扩增培养后可直接一步诱导实现AAV生产,通过上游工艺的简化,使生产更稳定,批次间差异降低,生产规模更易
• 简化步骤显著降低成本:无需质粒、无需转染、无需辅助病毒的生产方式能够节约原料成本和质控成本,提高实心率,降低引入杂质的风险,减轻下游纯化压力
• 工艺变革,实现质量跃升:通过质量源于设计(quality-by-design的方法将hcDNA降低100倍,满足FDA推荐的每剂量hcDNA 低于10 ng的要求有效突破质量瓶颈

两大创新技术分享,共探新型疗法新思路

近年来,CRISPR基因编辑技术因其有望通过改正引起疾病的基因位点,从源头上解决未被满足的临床需求而受到广泛关注在本次发布会上,Cytiva分享了LNPCRISPR技术强强联合的技术优势更加高效和安全的递送方式维持高水平的细胞活性和功能,并降低基因编辑流程的操作时间,拓展基因编辑的使用场景,加速新型疗法的研发与商业化。

 

此外作为基因治疗三大细胞培养工艺(贴壁、悬浮、微载体之一贴壁细胞培养技术一方面能够更好地模拟细胞自然的生长状态,助力细胞功能维持与增殖,减少工艺开发风险,推进药物快速上市;另一方面可显著降低杂质含量,简化下游纯化步骤,降低生产成本技术领域,CytivaiCELLis固定床反应器使用的瀑布流技术实现了高效的气质传递,此外,甜甜圈状固定床反应器设计可以实现便捷的灌流工艺,进行大规模高密度的细胞培养。

 

近年来,中国基因药物领域作为最有前景的治疗领域之一正在迅速发展,国内临床管线种类日益丰富,涵盖了病毒载体疗法、细胞治疗、核酸药物和mRNA疗法等多个方向,针对遗传性疾病、肿瘤、罕见病等重大疾病领域,显示出巨大的治疗潜力和市场前景。秉承推动未见技术加速非凡疗法使命,Cytiva继续携手本土合作伙伴,加速实现创新疗法的可及变革人类健康的未来。

 

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