全球生命科学领域的先行者 Cytiva (思拓凡)推出全新的全规格Supor Prime除菌级过滤器,进一步丰富其广泛的过滤产品组合,以满足生产高浓度生物制剂客户的不同过滤需求。Supor Prime 过滤器旨在帮助药物开发企业提高收率、减少堵塞问题,并有效控制过滤成本。
Cytiva中国生物工艺事业部副总裁桑小亮表示:“一直以来,我们的客户都在探寻能够加速开发高浓度生物制剂、并降低相关风险的解决方案。Supor Prime将有效助力解决这些挑战,加速客户向患者提供变革性药物的进程。”
高浓度生物制剂的需求增加,主要是由于对皮下注射药物的需求激增,因为患者可自行皮下注射,而不需要前往医院和诊所接受静脉注射。
然而,高浓度生物制剂的配方复杂且粘度较高,使制剂过滤挑战重重,而且其颗粒负荷较高,通常会导致过滤器发生堵塞。对于这一挑战,药物开发企业通常会加大过滤器尺寸或增加过滤器数量,但这可能会导致滞留体积增加并造成代价高昂的制剂损失。
Cytiva的 Supor Prime 过滤器具有高通量能力,可用于浓度高达 220 g/L 和粘度高达 30 cP 的高浓度生物制剂进料,从而提高最终生产步骤中的药品回收率。该过滤器还可有力支持从临床开发到商业化阶段的放大生产。
在可持续发展方面,Supor Prime 过滤器也是一个更佳选择,因为该过滤器的体积更小,从而减少:
· 塑料使用以及不锈钢设备的安装清洁;
· 过滤器预冲洗所需液体,包括水和制剂;
· 二氧化碳排放,因为其具备更高的产品回收率,从而减少了上游的产品生产需求,以及对客户上游碳足迹的整体影响。
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