GC012F口头报告发表,多发性骨髓瘤治疗“向前卷”成未来新趋势

2024-06-19 10:20 · 生物探索

亘喜在口头报告中发布了 GC012F 一线治疗新确诊多发性骨髓瘤(NDMM)的更新数据

作为欧洲血液学领域的国际性盛会,EHA大会每年都会吸引全球各地的专家学者纷至沓来。近些年来,中国创新愈发彰显分量。据EHA官网发布的摘要统计显示,今年总计有24篇来自中国的研究入选口头报告、184 篇研究入选壁报展示,还有127篇研究进行线上发表,同比增长了27%。

可以说,EHA2024 再度见证了国内血液学研究的迅猛崛起其中值得留意的是,已经加入阿斯利康的亘喜生物,再度携其核心候选产品GC012F的最新数据闪亮登场。该产品也入列了阿斯利康的研发序列:AZD0120

此次,亘喜在口头报告中发布了 GC012F 一线治疗新确诊多发性骨髓瘤(NDMM)的更新数据,对照来看,正是半年前在 ASH2023 上发布的同一研究在更长随访时间下的数据更新。连续在国际大会上披露 NDMM 临床进展,还都入选口头报告,华丽转身之后的亘喜依旧展现出深度布局 MM 的战略定力与信心。

身为国内首家被跨国巨头(MNC)完整收购的中国Biotech,亘喜生物未来的发展一直都是业界关注的焦点加入阿斯利康后,亘喜如何借力进一步稳步推进其核心产品的临床进程,快速在骨髓瘤早线治疗和自免治疗领域建立优势。EHA2024口头报告可能就是一个答案

2023年的ASH报告相比较,此次公布的是针对此前22例患者更长随访时间的更新数据,中位随访时间延长了6.4个月(25.2个月)。在更长的时间跨度上,GC012F延续了优异的疗效和安全性数据,几项数据依然保持着此前的“惊艳值”。

在疗效方面,GC012F保持着深入、快速应答的特点,总体来看,针对NDMM患者的ORR依旧高达100%,所有患者对治疗都有积极响应。

具体来说,22名患者经Euroflow方法检测(灵敏度 10-6)的MRD阴性率达到100%,严格意义上的完全缓解(sCR)率为95.5%,治疗缓解极其深入。此外,所有患者在可评估时的第 1个月就都达到了MRD阴性,且在所有剂量组都观察到了这种快速起效的特点。

另外,随访时间的延长进一步佐证了GC012F疗效持久的特点。截至4月23日,中位随访时间为25.2个月(13.5-35.3个月),中位缓解持续时间(DOR)和中位无进展生存期(PFS)均未达到。

当然啦,对于CAR-T疗法而言,不但要关注疗效,安全性也极其重要,尤其是在早线治疗领域。在安全性方面,GC012F延续了一贯的差异化优势,仅有6名患者(27%)出现低级别 CRS,而且没有观察到患者出现任何级别的ICANS或其他神经毒性。

可以说,此次临床数据的再更新进一步展示出GC012F作为MM早线疗法的乐观前景。实际上,推动CAR-T疗法向前线发展正成为业界的一致追求。这其实也更符合细胞疗法的作用机理,即更早介入治疗,患者自身的T细胞相对更健康,治疗效果就越好而且还能惠及更多患者。目前,包括BMS、传奇等企业都在积极发力NDMM赛道。

 RRMM 领域的扎实验证,到近两年连续在 ASH、EHA 更新 NDMM 数据,这一方面反映了研发趋势的不断演进,另一方面更展现出亘喜生物对自家核心产品的期待与底气。

如今阿斯利康已经正式将AZD0120这款候选产品纳入到2030年的雄心版图中。在创新药大竞合时代,这也为中国创新药领域投下了一颗希望的火种。我们所希冀的,是这能够成为燎原之始,激发整个行业深藏的潜力与创造力,涌现更多的优质的中国创新共同在全球医药竞技场中并驱争先。这不仅是对个体成就的追求,更是对中国乃至全球健康事业贡献的深切期盼。