艾滋病治疗新突破,Keytruda可协助清除病毒!30多年首款FDA批准新机制抗抑郁药!

2022-01-28 11:30 · 生物探索

Keytruda新用途:有望联合抗逆转录病毒疗法 协助清除HIV感染;首款TCR疗法获批上市多项第一……生物探索与你一同关注“药”闻,探索生物科技的价值!

导读:Keytruda新用途:有望联合抗逆转录病毒疗法 协助清除HIV感染;30多年来首款新机制抗抑郁药!杨森创新疗法在中国申报上市;首款TCR疗法获批上市多项第一……生物探索与你一同关注“药”闻,探索生物科技的价值!

1、Keytruda新用途:有望联合抗逆转录病毒疗法协助清除HIV感染

Keytruda作为一款重磅癌症免疫疗法,自问世以来已经颠覆了癌症的治疗格局。但它的作用可能还不止治疗癌症。近日,Science Translational Medicine上刊登了一篇论文,提到Keytruda有望联合抗逆转录病毒疗法,协助清除HIV感染。这一研究得到了诸多行业媒体的报道,国际艾滋病协会主席Adeeba Kamarulzaman博士更是称其为“令人兴奋的进展”。

2、30多年来首款新机制抗抑郁药,杨森创新疗法在中国申报上市

1月27日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,杨森(Janssen)公司已递交5.1类新药盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂的上市申请,并获得受理。公开资料显示,这是杨森公司开发的Spravato(esketamine)鼻喷雾剂,已于2019年在美国获批上市,是30年来FDA批准的首款具有新作用机制的抗抑郁药,代表着抑郁症治疗领域的重大突破。

3、首款TCR疗法获批上市创多项第一

1月27日,Immunocore宣布,美国FDA已批准其创新疗法Kimmtrak(tebentafusp-tebn)上市,治疗特定的葡萄膜黑色素瘤。新闻稿指出,这项批准创下了多个第一:它是FDA批准的首款治疗不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤的疗法;它同样是首款获得监管批准的T细胞受体(TCR)疗法,以及首款获FDA批准的治疗实体肿瘤的双特异性T细胞接头。

4、富士胶片1亿美元收购Atara细胞疗法工厂

近日,合源生物与中国医学科学院血液病医院联合宣布,靶向CD19的CAR-T药物CNCT19细胞注射液获得美国FDA授予的孤儿药资格(ODD),用于治疗急性淋巴细胞白血病。目前,CNCT19已在中国获批两项临床试验许可,分别针对复发/难治性急性淋巴细胞白血病和复发/难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤,两项临床试验均已进入注册2期临床阶段。

5、美国ACC追加采购九安医疗iHealth试剂盒产品,总合同金额增至17.75亿美元

1月27日,九安医疗发布公告称,美国子公司与美国ACC就原《采购合同》签署了《变更合同》,在原合同2.5亿人份iHealth试剂盒产品的采购基础上,再追加采购iHealth试剂盒产品1.04亿人份,总合同金额从12.75亿美元增加至17.75亿美元。(企业公告)

撰文|文竞择

排版|木子久