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最全的体外诊断产品注册指南全在这了!
在新版法规出来之后,IVD的注册检测的重视度被提高了,被安排在了临床之前,也就是说如果试剂的注册检测不过关,那么这个临床也就先不用做了,可以打回研发,继续开发去了。
体外诊断
产品注册
2015-12-20
中国工业生物技术白皮书发布:发明专利50%在中国保护
12月11号,第八届中国工业生物技术发展高峰论坛在天津空港经济区开幕,论坛研究发布了《中国工业生物技术白皮书2015》,展现了近期中国工业生物技术在基础研究、应用研究、技术转化与产业发展等方面取得的进展和成就,反映了中国工业生物技术发展的现状与趋势,引起了与会人员的广泛关注。
生物技术
白皮书
专利
2015-12-20
【学习园地】体外诊断试剂科普常识答疑(四)
人们去医院看病或去体检,基本上都要与体外诊断试剂(IVD)打交道。体外诊断试剂可以说是“医生的眼睛”,协助临床医生诊断病情、观察疗效及调整治疗方案等,产品质量和安全水平,是确保相关化验结果和诊断正确的重要基础。
体外诊断
试剂
科普常识
2015-12-21
【学习园地】体外诊断试剂科普常识答疑(三)
人们去医院看病或去体检,基本上都要与体外诊断试剂(IVD)打交道。体外诊断试剂可以说是“医生的眼睛”,协助临床医生诊断病情、观察疗效及调整治疗方案等,产品质量和安全水平,是确保相关化验结果和诊断正确的重要基础。
体外诊断
试剂
科普常识
2015-12-20
【学习园地】体外诊断试剂科普常识答疑(二)
人们去医院看病或去体检,基本上都要与体外诊断试剂(IVD)打交道。体外诊断试剂可以说是“医生的眼睛”,协助临床医生诊断病情、观察疗效及调整治疗方案等,产品质量和安全水平,是确保相关化验结果和诊断正确的重要基础。
体外诊断
试剂
科普常识
2015-12-19
“肿瘤免疫治疗”竞赛中掉队的罗氏,原来在玩第2代CAR-T疗法?
如果把目光转向CAR-T领域,主要是诺华、Kite、Juno、Cellectis持续刷屏,特别是刚闭幕不久的ASH2015年会上,CAR-T疗法的数据集中公布吸引了大多数人的眼球。肿瘤领域的王者罗氏哪里去了?
肿瘤免疫治疗
罗氏
CAR-T
2015-12-18
盘点:2015年体外诊断行业投资并购一览(1月到12月)
伴随着圣诞节的悄然而至,2015年即将过去。回首2015,体外诊断投资并购发生的大事不胜枚举。本文总结了2015年体外诊断投资并购行业一览(1月到12月)。
体外诊断
投资并购
2015-12-20
清华颜宁捧得“赛克勒奖”,2015年“三大研究、两篇综述”一览
10月7日,清华大学颜宁教授与德国德累斯顿工业大学Stephan Grill教授共同获得雷蒙德与比佛利赛克勒国际生物物理奖。本文盘点了颜宁教授2015年发表的部分研究成果:三大研究、两篇综述。
清华大学
颜宁
赛克勒奖
2015
2015-12-17
百年经典回顾|谁为爱因斯坦送上神助攻?
一个世纪以前的1915年11月,身在柏林的阿尔伯特·爱因斯坦在普鲁士科学院会刊上发表了他关于广义相对论的四篇简短的论文。这一具有里程碑意义的理论通常被看作是这位孤独天才一个人的工作。而事实上,这位物理学家曾经得到过来自朋友和同事的大量帮助。
爱因斯坦
科学家
2015-12-19
中国首篇GWAS论文发表者张学军深度报告,全面解析国内GWAS研究现状!
12月9日-12日,2015国际精准医学与未来健康前沿研讨会暨全国第三届药物基因组学学术大会在上海隆重召开。会上,安徽医科大学张学军教授发表了题为“全基因组关联研究推动我国疾病基因研究取得重要进展”的主题演讲。
GWAS
张学军
国内现状
2015-12-16
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