首页/人物访谈/体外诊断/

2015年12月份共批准药品上市申请13件，其中，国产化学药品8件，生物制品2件；进口化学药品2个，体外诊断试剂1件。其中诊断试剂是由美国圣地亚哥市的Gen-Probe公司（豪洛捷）开发的基于TMA-化学发光法研发而成的乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1+2型）核酸检测试剂盒。

由中国顶尖科学家和科技领袖发起的未来论坛2016年1月17日在北京举行。论坛正式成立了被称为中国民间诺贝尔奖的“未来科学大奖”，该奖项2017年将首度颁给生命科学领域的获奖者，奖金金额达100万美元。

体外诊断（IVD）被誉为“医生的眼睛”，行业年均增速达15%左右，是医疗领域最具活力和发展前景的子行业之一。IVD 在现代社会中扮演着越来越重要的角色，在疾病预防、诊断、监测以及指导治疗的全过程中发挥着极其重要的作用，是现代疾病与健康管理不可或缺的工具。

2016上海体外诊断试剂展览会-全国临床检验设备仪器大会(参展请咨询021-64880327，上海世博展览馆)全国最大临床检验设备展览会。

这已经是盖茨第三年发表这样的列表，他在序言中写道：“当前要想对未来保持乐观是一件很艰难的事。除了在对抗全球气候变化和能源合作方面一些令人印象深刻的进展之外，几个月来我们的报纸和电视一直被有关恐怖袭击和战争的消息所淹没。所有这些负面新闻正让真正的世界变得模糊不清。”

12月23日，海王生物公告称，其控股子公司海王英特龙拟出售涉足体外诊断试剂领域的全资子公司江苏海王生物制药有限公司（以下简称江苏海王）100%股权 。此次，江苏海王被出售则意味着海王生物将退出体外诊断领域。

床旁检测（Point of Care Testing，POCT）是包括急救医学和重症医学在内的急诊医学发展到一定阶段的产物，其快速、便捷、易操作的特点，有利于危重病急救患者的快速诊断、动态监测和治疗评估，在医院应用范围已延伸至门诊、急诊、监护室、手术室及其他临床科室等。

在新版法规出来之后，IVD的注册检测的重视度被提高了，被安排在了临床之前，也就是说如果试剂的注册检测不过关，那么这个临床也就先不用做了，可以打回研发，继续开发去了。

人们去医院看病或去体检，基本上都要与体外诊断试剂（IVD）打交道。体外诊断试剂可以说是“医生的眼睛”，协助临床医生诊断病情、观察疗效及调整治疗方案等，产品质量和安全水平，是确保相关化验结果和诊断正确的重要基础。

人们去医院看病或去体检，基本上都要与体外诊断试剂（IVD）打交道。体外诊断试剂可以说是“医生的眼睛”，协助临床医生诊断病情、观察疗效及调整治疗方案等，产品质量和安全水平，是确保相关化验结果和诊断正确的重要基础。