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体外诊断，即IVD（In Vitro Diagnosis），是指在人体之外，通过对人体样本（血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。

广州万孚生物技术股份有限公司属于IVD行业中的POCT细分领域；北京九强生物技术股份有限公司目前的主要诊断试剂种类有肝功类、肾功类、血脂类和糖代谢类等。

Kary Banks Mullis1972年博士毕业于美国著名高等学府加州大学伯克利分校（UC Berkeley），1993年因发明聚合酶链锁反应（PCR）与Michael Smith分享诺贝尔化学奖。

近日，美国国立卫生研究院宣布投入5500万美元用于精准医疗计划，并建立至少包含100万名志愿者的全国精准医疗研究，同时FDA公布了两份NGS体外诊断指南草案。

来自斯坦福大学、犹他大学和清华大学等处的研究人员，发现了一类丰富的非编码DNA可以防止线虫生殖细胞中随机的基因沉默。他们的研究论文发布在6月30日的《细胞》（Cell）杂志上。

最近众多有关欧盟待决的新医疗器械法规的报道刺激着医疗器械制造商们开始为即将在年底成为欧盟新法律的大规模改革而准备。届时，该医疗器械法规(MDR)将取代现行的医疗器械指令(MDD)和有源植入医疗器械指令(AIMDD)。

自从去年我国科学家屠呦呦获得了诺贝尔生理学或医学奖后，诺贝尔奖再一次走进了国人的视野。诺贝尔奖获得者有着怎样的经历？是什么让他们获得了世界级的殊荣？在自己研究的领域里，他们都关注些什么？

你知或者不知，生物技术的发展趋势如一本被被撕开页的科幻小说，它依旧在哪里。犹记得，基因编辑治愈一个小女孩的白血病；一个意大利医生计划在2017年执行首个人头移植 ；FDA最近批准了第一个商业销售转基因动物为食物。毋庸置疑，我们正生活在生物技术的现实与科幻差距日益缩小的世界里。

从小就低调的屠呦呦长大后仍然不喜欢热闹的场面，即使在名扬天下后，对于一般的邀约也是能推则推。我幸运地通过同事拨通屠呦呦的手机，与她取得了联系，她终于答应接受采访。

当我们谈起IVD的时候......在IVD，有一种利润叫流水的高额利润在IVD，有一种生意，叫设备+耗材， 叫投放；可卖可送在IVD，有一种技术叫基因和细胞检测，各种新技术扑面而来；充满想象在IVD， 有一种并购叫猪在风口上飞 ；PE VC 蜂拥而入，股票高涨……