近日，在欧洲儿科传染病学会（ESPID）年会上，一项名为REACH的研究结果引发广泛关注。研究数据显示，在2024-2025年合胞病毒感染季期间，西班牙通过全面推行尼塞韦单抗婴儿免疫计划，使婴儿合胞病毒感染住院率较上年下降69%，这一降幅显著优于同期英国采用的孕妇接种疫苗的预防策略（RSVpreF）所达到的26.7%。
这项研究对比了西班牙和英国采取的两种不同的合胞病毒预防策略。研究结果表明，西班牙所采用的婴儿单抗免疫方案显示出更优的防护效果。
此外，同期发表在《柳叶刀》子刊《柳叶刀-儿童与青少年健康》的一项临床研究（HARMONIE）证实，单剂尼塞韦单抗提供的保护效果可长达6个月，能够完全覆盖通常持续5个月的合胞病毒感染季。数据显示，与未干预相比，尼塞韦单抗在6个月内（180 天）可将婴儿合胞病毒感染住院率降低82.7%。（95%置信区间：67.8-91.5；p<0.0001）。
该研究还显示，此前主要分析中83.2%的高效力在更长随访期内持续维持，无论婴儿是在合胞病毒感染季开始前出生，还是在合胞病毒感染季期间出生，均未观察到保护力减弱的迹象。
赛诺菲全球疫苗事业部执行副总裁Thomas Triomphe强调：“在因合胞病毒感染住院的婴儿中，有一半是出生在合胞病毒感染季节前的大月龄婴儿，因此尼塞韦单抗的保护期长达6个月这一点非常关键。此次公布的数据显示，尼塞韦单抗具有持久高效的保护效果，再加上实际临床应用中的观察结果，都证明尼塞韦单抗确实能有效预防婴幼儿最常见的下呼吸道感染。”
据了解，合胞病毒是一种常见的、具有高度传染性的呼吸道病毒，是1岁以下婴儿下呼吸道感染（以肺炎和毛细支气管炎为主）住院的首要检出病原。每年，全球有超过300万名5岁以下儿童因合胞病毒感染住院。目前，尼塞韦单抗已在包括中国在内的多个国家和地区获批使用。
专家表示，这一研究成果不仅证实了婴儿单抗免疫方案的优势，更为各国制定公共卫生政策提供了重要参考，有助于在全球范围内为婴幼儿筑起更坚实的健康防护屏障。
尼塞韦单抗已在四大洲开展了40多项真实世界研究，覆盖超过25万名接受免疫的婴幼儿，积累了目前全球范围内关于婴幼儿合胞病毒防护的最大规模公共卫生影响数据，涵盖不同国家、人群和医疗环境。目前已有超过600万名婴幼儿接受免疫，尼塞韦单抗获得了家长和医疗专业人士的广泛认可，依然是唯一一款专为所有婴幼儿设计、在真实世界中验证了高效、持久保护力、安全性良好且具有显著公共卫生价值的合胞病毒预防手段。
