• 研发抗肿瘤新药为何成功率不高?上市申请失败原因大盘点

    为了掌握美国FDA否决抗肿瘤新分子实体药物新药上市申请的原因,美国FDA药品评审中心的管理人员系统调查了2005年3月17日到2015年3月17日这十年间,向美国FDA提交的抗肿瘤新分子实体药物新药上市申请的审批情况。
    2015-08-02
  • CFDA发布《2014年度食品药品监管统计年报》

    日前,CFDA发布《2014年度食品药品监管统计年报》,截至2014年底,全国共有原料药和制剂生产企业5000家。
    2015-08-01
  • IPO首日市值冲26亿,"零产品"的NantKwes凭什么?

    7月28日,一家名为NantKwest的公司IPO成功,交易首日股价就激增39%,直接将公司市值推高到26亿美元。值得一提的时,这家公司并没有产品获批上市,一个用于癌症和传染病的在研药物仅仅刚完成了I期临床试验。
    2015-08-02
  • 全美最有钱的基金会,用一个药“吸金”33亿美元

    美国囊性纤维化基金会向大家展示了一个在获得财富的同时帮助颠覆性创新医学研究的故事。该公司资助开发的药物Kalydeco于2012年获得FDA的批准,每位患者使用该药的成本为一年30万美元以上。去年该基金会通过出售这个药的权益获利33亿美元。
    2015-08-02
  • 药明康德、迈瑞、海王星辰“退市之谜”:逃不过的资本游戏

    看上去,大家都热爱A股,想成为我们的主场——A股资本市场中的一员。这既基于多年来中概医药股在美国市场上被边缘化的憋屈与怨怤,更是基于目前A股资本市场与他们类似的医药企业们所获得的巨大回报。
    2015-08-03
  • 慢性疲劳综合征 你“躺枪”了吗

    长期精神压力、过度疲劳,慢性疲劳综合征如阴影一般,笼罩着不少现代都市人的生活。什么是慢性疲劳综合征?许多人误以为,不过是人觉得累一点,并无大碍;事实上,现代医学明确将持续疲劳归类为新认识的一种疾病。
    2015-08-02
  • 美国异常火爆的一分钟诊所究竟是如何运营的?

    最近两年,一分钟诊所突然在美国蹿红,患有常见病的病人不用预约家庭医生,用午餐时间就可以在超市看病取药,而且医疗保险可以报销。在中国移动医疗也开始线下拓展的今天,我们看看这种便利诊所具体是如何运营的,对我们有什么启发?
    2015-08-02
  • FDA授予卫材新型抗癌药Lenvima治疗肾细胞癌的突破性药物资格

    Lenvima治疗肾细胞癌(RCC)在美国监管方面传来喜讯,FDA已授予Lenvima治疗晚期和/或转移性肾细胞癌(RCC)的突破性药物资格(BTD)。BTD是FDA在2012年创建的一个新药评审通道,旨在加快开发及审查用于治疗严重或威及生命的疾病的新药。
    2015-07-31
  • 4万名调查员将入户调查老龄化,生物医药进入黄金发展期

    人口老龄化是我国的基本国情,老龄化加速发展是我国经济发展新常态的重要特征。随着老龄化加速,老年人看病是个绕不过去的坎,这就注定医药需求会越来越大,为医药行业的发展打下了基础,也促使相关概念股进入黄金发展期。从8月1日起,将有4万名调查员将入户调查老龄化,生物医药进入黄金发展期。
    2015-07-31
  • 卫计委:移动健康将成下一步发展重点,健康档案和远程医疗被点名

    去年被称为移动医疗的元年,数据显示,我国移动医疗产业平均增长幅度在24%左右,个别地区可能到60%-70%。日前在首届海峡两岸医疗信息标准与移动健康研讨会上,国家卫生计生委规划信息司副司长张锋介绍,医疗信息化是一个不可阻挡的趋势,也是深化医改的一个新的重要支撑,将纳入国家正在制定的卫生计生事业“十三五”规划。
    2015-07-30