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药物临床试验数据自查核查:死亡率已达80%
2015年全年,CDE完成药品审评9394件,比上年增加90%,解决注册积压初见成效。截至2016年1月12日,撤回和不通过合计1151个,占自查核查总数的80%,其中企业主动撤回占到77%,剩余待核查项目273个。
药物
临床试验
数据
自查
核查
2016-01-17
PD-1/PD-L1领域6件事(百济神州、罗氏、君实生物、默克/辉瑞……)
PD-1/PD-L1药物是当前备受瞩目的新一类肿瘤疗法,更是免疫治疗中的主力军。肥沃的市场必然会引得国内外企业激烈相争,那么,近期PD-1/PD-L1领域有哪些值得关注的事情呢?
PD-1
PD-L1
百济神州
罗氏
2016-01-16
牛气!辉瑞新年又并购一家中国药企
继去年11月以1600亿美元收购艾尔健后,美国制药公司辉瑞继续迈开并购的步伐,而这次瞄准的是中国药企。1月14日,辉瑞宣布已完成收购仙乐制药有限公司的全资子公司千林健康产业有限公司及其千林品牌系列产品。
辉瑞
并购
仙乐制药
千林健康
2016-01-16
【PPT】2015年美国FDA批准的25个抗肿瘤药物用法(包括扩充适应症)
2015年FDA共批准了哪些抗肿瘤新药?本文整理了FDA批准药物时间表,快来看看吧。
抗肿瘤药物
适应症
2016-02-06
【JP.Morgan专题】Foundation Med等6家公司最新进展动态(第三天)
第34届JP摩根健康大会(JP Morgan Health Conference)的第三天,Foundation Med等生命科学技术和诊断公司也向与会加嘉宾与投资者们做了报告。以下是他们的报告内容。
Foundation
Med
JP摩根健康大会
BD
2016-01-18
中国医生为何步履维艰?
有人曾这样描述中国医生:中国医生在国内医疗服务产业链中的地位,无异于美国农奴制度下的黑奴。唯一不同的是中国医生身披白大褂,不是黑奴,是白奴。近年来,中国医疗环境异常严峻,不容乐观,中国医生更是步履维艰,想要离开,却无路可走。中国医生目前的执业状况,归因于哪些因素。
医生
政府
医疗
医院
2016-01-17
奥米伽3真是抗霾神药吗?
最近记者了解到,一些媒体发布专家观点:已经发现了一种可以降低雾霾天患病风险的成分——OMEGA-3(中文称“奥米伽3”)脂肪酸,可以间接提高呼吸道抗氧化能力,从而改善呼吸道功能。这是真的吗?
奥米伽3
抗霾
神药
2016-01-17
伟哥中国专利到期销量不降反升 20药企仿制仅2家获批
专家表示,由于国产伟哥质量有待提高,再加上中国仿制药审批难,仿制药获得批文需要六七年,甚至八九年。中国男性要想用上10元一粒的廉价伟哥,短期内恐怕还有困难。
伟哥
专利
中国
2016-01-17
国立免疫疗法联盟:应该贪婪还是恐惧?
在日前正在三番召开的JP Morgan健康年会上,著名华裔商人医生黄馨祥推出了国立免疫疗法联盟计划。虽然有安进、赛尔基因等抗癌大户参与,但真正的免疫疗法领导者默沙东、施贵宝、罗氏并不在其中。
免疫疗法
联盟
2016-01-16
世界首例“官方批准”人类胚胎编辑或通过,首选方向为改善不孕治疗!
1月14日,英国的一个监管委员会将评估一项世界瞩目的申请,伦敦Francis Crick 研究所的研究人员申请用CRISPR技术敲除日龄胚胎中的发育基因。在当日的新闻发布会上,申请者Kathy Niakan阐述了她所提议研究背后的基本原理,希望这一研究路线有一天可以改善不孕治疗。
人类
胚胎编辑
不孕治疗
2016-01-15
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