• 关于第一批鼓励仿制药品目录建议清单的公示

    国家卫生健康委联合科技部、工业和信息化部、国家药监局、知识产权局等部门组织专家对国内专利到期和专利即将到期尚没有提出注册申请、临床供应短缺(竞争不充分)以及企业主动申报的药品进行遴选论证,提出了《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》。
    2019-06-20
  • 华法林:钢丝上舞蹈的抗凝药,用药剂量如何调整,基因来指导

    全球有数百万的患者在使用华法林,抗凝药中重要一员,是最常用的治疗和预防血栓栓塞性疾病的口服抗凝药物,特别是对于术后需要抗凝或近期心肌梗塞、心房颤动等疾病,有很好的防止凝血,避免血栓形成,预防疾病复发的作用。
    2019-06-20
  • 亚虹医药宣布在美国开展的APL-1202 Ib期临床试验完成所有患者入组

    亚虹医药,一家专注于泌尿生殖系统抗肿瘤和相关疾病的全球化创新药研发公司,今天宣布在美国开展的APL – 1202 Ib期临床试验已经完成入组。
    2019-06-20
  • 探针资本:医疗与生命科学领域周报(0608-0614)

    致力于帮助推动医学进步的科学家和创业者。
    2019-06-20
  • 速递 | 全球最具价值潜在性TOP5重磅晚期候选药

    根据Evaluate Pharma的一份最新报告,预测并评估了截止2024年为止将成为全球最具市场价值的十大潜在性重磅晚期药物。其中来自Vertex的新型囊性纤维化三联体被列为榜首。
    2019-06-20
  • 全面推行行政执法“三项制度” 国家药监局将会怎么做?

    近期,国家药监局出台了《国家药监局全面推行行政执法公示制度执法全过程记录制度重大执法决定法制审核制度实施方案》,对药品监管领域全面推行行政执法公示制度、执法全过程记录制度、重大执法决定法制审核制度(以下简称三项制度)工作有关事项提出了明确要求。
    2019-06-20
  • 速递 | 肠道微生物研发热度不减,耶鲁大学孵化新锐获1200万美元A轮融资

    近日,一家微生物组初创公司Artizan Biosciences宣布完成了1200万美元的A轮融资。本轮融资资金将用于支持该公司创建肠道微生物研究平台,治疗炎症性肠病(IBD)等疾病。
    2019-06-20
  • 全球首款RNAi药物日本获批上市

    6月18日,Alnylam公司宣布旗下的Onpattro(patisiran)已获日本厚生劳动省(MHLW)批准,用于治疗遗传性转甲状腺素介导的(hATTR)淀粉样变性伴多发性神经病。此次批准,也使得Onpattro成为日本批准的首个RNAi治疗药物。
    2019-06-20
  • 人用基因治疗制品总论草案公示

    近日,国家药典委员会发布《人用基因治疗制品总论(公示稿)》,向社会各界征求意见,公示期为3个月。
    2019-06-19
  • 国家卫健委公布新的医用耗材管理办法

    为规范医用耗材的使用和管理,和对于深化医药卫生体制改革,6月18日国家卫健委发布了《关于印发医疗机构医用耗材管理办法(试行)的通知》。
    2019-06-19