• 仿制药产业门槛陡升

    新医改不仅给医药生产企业和商业流通企业带来了机遇,也使国内的仿制药进入了黄金时代。但是,相比之前仿制药价廉的“标签”,国家层面正越来越强调其必需的品质要求。 “一模一样”的技术时代 昨日,国家食品药品监督管理局(SFDA)副局长吴浈公开表示,将继续严格新药审评注册力度,“仿制
    2010-01-20
  • 邵明力:谈甲流疫苗研发

    1月19日晚在中央电视台二套(经济频道)播出的经济信息联播节目中,国家食品药品监管局局长邵明立应邀做客演播室,介绍我国在研制甲流疫苗过程中所作出的巨大努力,以及2009年食品药品监管工作中其他方面的经验。 近来,经济信息联播节目连续播出了2009中国经验的系列报道,从经济运行的
    2010-01-22
  • 我国步入新药研发黄金10年

    较为集中的观点认为,医药行业已经沿着“仿制为主―创仿结合―创制为主”的路径发展,目前正处于仿创结合阶段。 在建立“创新型国家”的战略导向下,截至2009年底,中国医药行业羸弱的新药研发水平有了明显的提升:不久前闭幕的2009年度全国科学技术大会上,医药卫生领域共有44项成果获得
    2010-01-25
  • 八年后是流感疫苗市场的下一个高峰期

    美国一系列“推拉”政策的出台改变了先前疫苗行业无人问津的格局,同时吸引了众多的疫苗开发商,建立和扩大在美国流感疫苗市场的商业进程。 2008~2009年,季节性流感疫苗在全球前七大市场的容量高达28亿美元,这七大市场为美国、日本、法国、德国、意大利、西班牙和英国。从2005~20
    2010-03-31
  • 中药国际化必由之路 GEP标准体系

    中医药是中华民族的文化瑰宝,被称为中国古代的第五大发明。据科技部、国家中医药管理局权威统计资料表明:我国中草药资源非常丰富,现有的中药资源种类已达到12807种,其中药用植物11146种,药用动物1581种,药用矿物80种。仅对320种常用植物类药材的统计,总蕴藏量就达到850万
    2010-12-27
  • 七年过渡期至 中药出口欧盟寻突围

    全球范围内对传统药物的监管强化正步步紧逼。目前,欧盟、澳大利亚、加拿大等西方发达国家已对中医药或传统医药实行立法管理。继12月3日香港《中医药条例》生效,未获注册的中成药被禁止在港售卖后,一直备受业界关注的欧盟《传统植物药注册程序指令》的7年过渡期亦将于明年3月31日到期。 “明
    2010-12-27
  • 复方丹参滴丸 打造防治冠心病心绞痛的中药屏障

    2010年,复方丹参滴丸完成美国食品药品管理局(FDA)Ⅱ期临床试验。消息传来,国内医药界为之一震。该研究表明,运用国际公认的评价冠心病稳定型心绞痛的金指标――运动平板试验的最大运动耐受时间进行评价,复方丹参滴丸不仅疗效显著,而且没有出现与药物相关的不良反应。 复方丹参滴丸,通过
    2010-12-29
  • 中药天然药注审拟分道扬镳

    “中药和天然药物的分开注册审评,将会对药物开发方式和方向产生重大影响,也将促进中药的进一步开发和两个产业的发展,相关单位要保持关注。”在日前由《中国天然药物》和《中国药学年鉴》编委会共同主办的“中国创新药物研发战略新思路”论坛上,中国科学院上海药物研究所研究员果德安如是提醒参会研
    2010-12-30
  • 山东建立29家中医药预防保健服务中心

    日前,山东省卫生行政部门确定山东中医药大学附属医院等29个单位为第一批山东省中医药预防保健服务中心(以下简称“中心”),积极探索中医药预防保健服务工作新服务模式和运行机制。 据悉,山东中医药大学附属医院等29个“中心”,是经过单位申报、市级卫生行政部门初审和省中医药预防保健服务中
    2010-12-31
  • 中药:东方国粹的全球化狂想

    自1996年科技部正式提出“中药现代化”口号至今,已经历十数寒暑。十几年来,中药工业产值和中药质量安全水不断提升,并逐步培育形成大中药产业,中药在国际市场上初露峥嵘。 与此同时,由于针灸申遗成功,以及复方丹参滴丸等产品率先打开迈向国际的一扇窗,本年度的中药现代化与国际化业绩大为漂
    2011-01-05