新抗生素可望在欧洲上市

2011-09-29 07:00 · alina

OPTIMER制药公司和Astellas制药(欧洲)有限公司表示,欧洲监管部门已经采纳了一个关于其结肠病药物的“积极的意见”,这可能为其在欧洲的使用铺平了道路。该药被称为Dificlir或fidaxomicin,于5月由FDA批准可在美国使用。

OPTIMER制药公司和Astellas制药(欧洲)有限公司表示,欧洲监管部门已经采纳了一个关于其结肠病药物的“积极的意见”,这可能为其在欧洲的使用铺平了道路。该药被称为Dificlir或fidaxomicin,于5月由FDA批准可在美国使用。

OPTIMER说,欧洲药品管理局的一个部门--人用医药产品委员会曾建议在欧盟使用Dificlir。OPTIMER说,欧盟通常会遵循该委员会的建议。

梭菌

idaxomicin是治疗艰难梭菌的新利器。

该药物用于治疗CDI,或称难辨梭状芽孢杆菌所致的结肠感染。

总部设在圣迭戈的OPTIMER和总部位于东京的Astellas制药公司的子公司-- Astellas制药(欧洲)有限公司开发此药。

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