广州药监局:尼美舒利禁用于十二岁以下儿童

2011-09-22 20:32 · alicy

广州市食品药品监督管理局再度发文,要求生产企业尽快更改儿童退烧药尼美舒利的说明书,并加大对该药的不良反应监测。

近日,广州市食品药品监督管理局再度发文,要求生产企业尽快更改儿童退烧药尼美舒利的说明书,并加大对该药的不良反应监测。

因其可能威胁儿童健康,我国曾发文要求尼美舒利禁用于12岁以下儿童,并要求生产企业修改说明书。

尼美舒利是非甾体抗炎药,具有抗炎镇痛和解热作用。在我国于1997年上市,目前,已上市的尼美舒利产品剂型包括:片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、凝胶剂。原批准的适应症为慢性关节炎、手术和急性创伤后疼痛和炎症、上呼吸道感染引起的发热等症状的治疗。

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